中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
6期
455-458
,共4页
徐戎%斯陆勤%顾世芬%毛丽军%李高%陈汇
徐戎%斯陸勤%顧世芬%毛麗軍%李高%陳彙
서융%사륙근%고세분%모려군%리고%진회
坎地沙坦酯%高效液相色谱法%生物利用度
坎地沙坦酯%高效液相色譜法%生物利用度
감지사탄지%고효액상색보법%생물이용도
目的 评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性.方法 18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.56 ±1.10)和(5.17±1.29)h;Pmax分别为(161.5±50.8)和(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2分别为(8.99 ±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC0-48舶分别为(1 885.8±578.2)和(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 950.1±592.3)和(1 917.±447.6)μg·h·L-1.国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.±28.1)%.结论 经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性.
目的 評價國產和進口坎地沙坦酯的人體生物等效性.方法 18名健康男性誌願者隨機交扠口服受試製劑國產坎地沙坦酯片和參比製劑進口坎地沙坦酯片16 mg,採用熒光高效液相色譜法測定血漿中藥物濃度.結果 受試製劑和參比製劑的tmax分彆為(4.56 ±1.10)和(5.17±1.29)h;Pmax分彆為(161.5±50.8)和(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2分彆為(8.99 ±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC0-48舶分彆為(1 885.8±578.2)和(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(1 950.1±592.3)和(1 917.±447.6)μg·h·L-1.國產坎地沙坦酯片的相對生物利用度為(102.±28.1)%.結論 經統計學分析,國產坎地沙坦酯片與進口坎地沙坦酯片具有生物等效性.
목적 평개국산화진구감지사탄지적인체생물등효성.방법 18명건강남성지원자수궤교차구복수시제제국산감지사탄지편화삼비제제진구감지사탄지편16 mg,채용형광고효액상색보법측정혈장중약물농도.결과 수시제제화삼비제제적tmax분별위(4.56 ±1.10)화(5.17±1.29)h;Pmax분별위(161.5±50.8)화(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2분별위(8.99 ±2.06)화(8.27±1.70)h;AUC0-48박분별위(1 885.8±578.2)화(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞분별위(1 950.1±592.3)화(1 917.±447.6)μg·h·L-1.국산감지사탄지편적상대생물이용도위(102.±28.1)%.결론 경통계학분석,국산감지사탄지편여진구감지사탄지편구유생물등효성.
