天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2006年
3期
8-9
,共2页
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液%细菌内毒素检查%干扰试验
羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉註射液%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
간을기정분130/0.4록화납주사액%세균내독소검사%간우시험
目的:建立适合我国国情的羟乙基淀粉130 / 0.4氯化钠注射液(Hemohes)细菌内毒素检查方法.方法:按所附企业标准的细菌内毒素限值,依<中国药典>(2005版)二部细菌内毒素检查方法中凝胶法进行检验,并对其进行干扰试验. 结果:本品原液稀释2倍时,对试验无干扰影响.结论:该进口品种,采用凝胶法进行内毒素检查是可行的.
目的:建立適閤我國國情的羥乙基澱粉130 / 0.4氯化鈉註射液(Hemohes)細菌內毒素檢查方法.方法:按所附企業標準的細菌內毒素限值,依<中國藥典>(2005版)二部細菌內毒素檢查方法中凝膠法進行檢驗,併對其進行榦擾試驗. 結果:本品原液稀釋2倍時,對試驗無榦擾影響.結論:該進口品種,採用凝膠法進行內毒素檢查是可行的.
목적:건립괄합아국국정적간을기정분130 / 0.4록화납주사액(Hemohes)세균내독소검사방법.방법:안소부기업표준적세균내독소한치,의<중국약전>(2005판)이부세균내독소검사방법중응효법진행검험,병대기진행간우시험. 결과:본품원액희석2배시,대시험무간우영향.결론:해진구품충,채용응효법진행내독소검사시가행적.
