探讨我国创新药研发中开展儿科临床试验的时间
탐토아국창신약연발중개전인과림상시험적시간
Discussion on timing of pediatric clinical trials in investigational new drug development in China
  • 万方数据
    中国临床药理学杂志 중국림상약이학잡지
    THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2010年 9期 718-720 ,共3页

    杨志敏%赵德恒

    양지민%조덕항

    儿科患者%临床研究时间%创新性药物 兒科患者%臨床研究時間%創新性藥物
    인과환자%림상연구시간%창신성약물
    根据欧美等国家和地区提出的开展儿科临床试验的时间要求,结合我国的创新药研发实际情况,探讨在我国创新药开展儿科临床试验的时间点考虑,提出应建立和完善相关法规体系,提高研究水平和分阶段逐步推进.
    근거구미등국가화지구제출적개전인과림상시험적시간요구,결합아국적창신약연발실제정황,탐토재아국창신약개전인과림상시험적시간점고필,제출응건립화완선상관법규체계,제고연구수평화분계단축보추진.
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