中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2006年
15期
1293-1295
,共3页
唑吡坦%生物等效性%高效液相色谱法
唑吡坦%生物等效性%高效液相色譜法
서필탄%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究国产酒石酸唑吡坦片剂和进口酒石酸唑吡坦片剂的人体生物等效性.方法:采用高效液相荧光检测法,测定18例男性健康受试者单剂量口服10 mg国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的唑吡坦血浆浓度.采用3p97程序对主要的药动学参数Cmax,AUC0-12h,Tmax进行统计分析.结果:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的Cmax分别为(113.73±11.40)和(116.58±16.13)ng·mL-1,Tmax分别为(1.01±0.25)和(1.03±0.24)h,t1/2ke分别为(3.02±0.29)和(2.92±0.42)h,AUC0-12h分别为(413.81±61.64)和(434.0±62.20)ng·h·mL-1.2种制剂的Cmax,AUC0-12h和Tmax无显著性差异.国产酒石酸唑吡坦片剂相对生物利用度为(95.50±7.50)%.结论:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂两种制剂具有生物等效性.
目的:研究國產酒石痠唑吡坦片劑和進口酒石痠唑吡坦片劑的人體生物等效性.方法:採用高效液相熒光檢測法,測定18例男性健康受試者單劑量口服10 mg國產和進口酒石痠唑吡坦片劑的唑吡坦血漿濃度.採用3p97程序對主要的藥動學參數Cmax,AUC0-12h,Tmax進行統計分析.結果:國產和進口酒石痠唑吡坦片劑的Cmax分彆為(113.73±11.40)和(116.58±16.13)ng·mL-1,Tmax分彆為(1.01±0.25)和(1.03±0.24)h,t1/2ke分彆為(3.02±0.29)和(2.92±0.42)h,AUC0-12h分彆為(413.81±61.64)和(434.0±62.20)ng·h·mL-1.2種製劑的Cmax,AUC0-12h和Tmax無顯著性差異.國產酒石痠唑吡坦片劑相對生物利用度為(95.50±7.50)%.結論:國產和進口酒石痠唑吡坦片劑兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구국산주석산서필탄편제화진구주석산서필탄편제적인체생물등효성.방법:채용고효액상형광검측법,측정18례남성건강수시자단제량구복10 mg국산화진구주석산서필탄편제적서필탄혈장농도.채용3p97정서대주요적약동학삼수Cmax,AUC0-12h,Tmax진행통계분석.결과:국산화진구주석산서필탄편제적Cmax분별위(113.73±11.40)화(116.58±16.13)ng·mL-1,Tmax분별위(1.01±0.25)화(1.03±0.24)h,t1/2ke분별위(3.02±0.29)화(2.92±0.42)h,AUC0-12h분별위(413.81±61.64)화(434.0±62.20)ng·h·mL-1.2충제제적Cmax,AUC0-12h화Tmax무현저성차이.국산주석산서필탄편제상대생물이용도위(95.50±7.50)%.결론:국산화진구주석산서필탄편제량충제제구유생물등효성.
