中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
9期
1276-1278
,共3页
何文跃%徐爱仁%陈武%马卫成
何文躍%徐愛仁%陳武%馬衛成
하문약%서애인%진무%마위성
特比萘芬%药代动力学%高效液相色谱法
特比萘芬%藥代動力學%高效液相色譜法
특비내분%약대동역학%고효액상색보법
目的:建立人血浆特比萘芬检测的高效液相色谱方法.方法:以ZORBAX Eclipse XDB-C18为色谱柱;流动相为乙腈-0.2%三氟乙酸-水体系,流速为 0.8 ml·min-1;检测波长258 nm(0～5.2 min) 和283 nm(5.2～7.0 min).以伏立康唑为内标,血浆在酸性条件下经乙酸乙酯萃取后检测.结果:特比萘芬浓度在0.05～4.00 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7);高中低三个浓度(0.10、1.00、3.00 mg·L-1)的日内精密度RSD分别为3.12%、2.85%和2.63%,日间精密度RSD分别为4.18%、3.29%和2.81%;相对回收率分别为(101.47±4.53)%、(99.50±3.63)%和(100.71±3.33)%,RSD分别为2.60%、2.41%和1.62%.健康志愿者单剂量口服250 mg 盐酸特比萘芬后,Cmax为(1.27±0.15)mg·L-1,Tmax为(1.56±0.32)h,t1/2α为(0.96±0.24)h,t1/2β为(16.73±1.87)h,AUC(0-48)为(13.44±1.95)mg·h·L-1,AUC(0-∞)为(15.32±2.16)mg·h·L-1.结论:该方法简便、快速、准确可靠,适用于人血浆特比萘芬浓度的测定及其药代动力学研究.
目的:建立人血漿特比萘芬檢測的高效液相色譜方法.方法:以ZORBAX Eclipse XDB-C18為色譜柱;流動相為乙腈-0.2%三氟乙痠-水體繫,流速為 0.8 ml·min-1;檢測波長258 nm(0～5.2 min) 和283 nm(5.2～7.0 min).以伏立康唑為內標,血漿在痠性條件下經乙痠乙酯萃取後檢測.結果:特比萘芬濃度在0.05～4.00 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 7);高中低三箇濃度(0.10、1.00、3.00 mg·L-1)的日內精密度RSD分彆為3.12%、2.85%和2.63%,日間精密度RSD分彆為4.18%、3.29%和2.81%;相對迴收率分彆為(101.47±4.53)%、(99.50±3.63)%和(100.71±3.33)%,RSD分彆為2.60%、2.41%和1.62%.健康誌願者單劑量口服250 mg 鹽痠特比萘芬後,Cmax為(1.27±0.15)mg·L-1,Tmax為(1.56±0.32)h,t1/2α為(0.96±0.24)h,t1/2β為(16.73±1.87)h,AUC(0-48)為(13.44±1.95)mg·h·L-1,AUC(0-∞)為(15.32±2.16)mg·h·L-1.結論:該方法簡便、快速、準確可靠,適用于人血漿特比萘芬濃度的測定及其藥代動力學研究.
목적:건립인혈장특비내분검측적고효액상색보방법.방법:이ZORBAX Eclipse XDB-C18위색보주;류동상위을정-0.2%삼불을산-수체계,류속위 0.8 ml·min-1;검측파장258 nm(0～5.2 min) 화283 nm(5.2～7.0 min).이복립강서위내표,혈장재산성조건하경을산을지췌취후검측.결과:특비내분농도재0.05～4.00 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.999 7);고중저삼개농도(0.10、1.00、3.00 mg·L-1)적일내정밀도RSD분별위3.12%、2.85%화2.63%,일간정밀도RSD분별위4.18%、3.29%화2.81%;상대회수솔분별위(101.47±4.53)%、(99.50±3.63)%화(100.71±3.33)%,RSD분별위2.60%、2.41%화1.62%.건강지원자단제량구복250 mg 염산특비내분후,Cmax위(1.27±0.15)mg·L-1,Tmax위(1.56±0.32)h,t1/2α위(0.96±0.24)h,t1/2β위(16.73±1.87)h,AUC(0-48)위(13.44±1.95)mg·h·L-1,AUC(0-∞)위(15.32±2.16)mg·h·L-1.결론:해방법간편、쾌속、준학가고,괄용우인혈장특비내분농도적측정급기약대동역학연구.
