药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2005年
5期
358-361
,共4页
郭采平%洪计灵%张信%张剑平%蔡钦泉%陈玉琴%庞日强
郭採平%洪計靈%張信%張劍平%蔡欽泉%陳玉琴%龐日彊
곽채평%홍계령%장신%장검평%채흠천%진옥금%방일강
非典型性肺炎%抗体%效价%酶联免疫吸附试验
非典型性肺炎%抗體%效價%酶聯免疫吸附試驗
비전형성폐염%항체%효개%매련면역흡부시험
目的利用酶联免疫吸附试验,建立了非典型肺炎(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)冠状病毒抗体滴度的检测方法.方法与结果经验证,该方法检测249份阴性样本,1份假阳性;47份阳性样本,均检出阳性,方法的特异性达到99.7%;在0.5～8U/ml效价范围内线性良好,相关系数＞0.98;回收率在85%-110%之间,重复性良好,cv＜2%(α=0.05,n=5);中间精密度cv＜18%(α=0.05,n=5).结论该方法能达到免疫学定量测定方法的要求,可用于血浆及静脉注射用人SARS免疫球蛋白制品的SARSIgG抗体效价检测和质量控制.
目的利用酶聯免疫吸附試驗,建立瞭非典型肺炎(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)冠狀病毒抗體滴度的檢測方法.方法與結果經驗證,該方法檢測249份陰性樣本,1份假暘性;47份暘性樣本,均檢齣暘性,方法的特異性達到99.7%;在0.5～8U/ml效價範圍內線性良好,相關繫數＞0.98;迴收率在85%-110%之間,重複性良好,cv＜2%(α=0.05,n=5);中間精密度cv＜18%(α=0.05,n=5).結論該方法能達到免疫學定量測定方法的要求,可用于血漿及靜脈註射用人SARS免疫毬蛋白製品的SARSIgG抗體效價檢測和質量控製.
목적이용매련면역흡부시험,건립료비전형폐염(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)관상병독항체적도적검측방법.방법여결과경험증,해방법검측249빈음성양본,1빈가양성;47빈양성양본,균검출양성,방법적특이성체도99.7%;재0.5～8U/ml효개범위내선성량호,상관계수＞0.98;회수솔재85%-110%지간,중복성량호,cv＜2%(α=0.05,n=5);중간정밀도cv＜18%(α=0.05,n=5).결론해방법능체도면역학정량측정방법적요구,가용우혈장급정맥주사용인SARS면역구단백제품적SARSIgG항체효개검측화질량공제.
