中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
2期
130-133
,共4页
王川平%任进民%亢泽坤%孙倩%蒋晔
王川平%任進民%亢澤坤%孫倩%蔣曄
왕천평%임진민%항택곤%손천%장엽
复方对乙酰氨基酚片%药代动力学%相对生物利用度%高效液相色谱法
複方對乙酰氨基酚片%藥代動力學%相對生物利用度%高效液相色譜法
복방대을선안기분편%약대동역학%상대생물이용도%고효액상색보법
目的研究复方对乙酰氨基酚片(解热镇痛药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法24名健康受试者单剂量随机交叉口服2种国产复方对乙酰氨基酚片(试验与参比制剂)2片,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血药浓度,用DAS软件拟合计算药代动力学参数,评价2种制剂生物等效性.结果药代动力学参数如下.对乙酰氨基酚:tmax分别为(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax分别为(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24分别为(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1.异丙安替比林:tmax分别为(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24分别为(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1.复方中2种成分相对生物利用度分别为(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%.结论试验与参比制剂具有生物等效性.
目的研究複方對乙酰氨基酚片(解熱鎮痛藥)在健康人體的藥代動力學和相對生物利用度.方法24名健康受試者單劑量隨機交扠口服2種國產複方對乙酰氨基酚片(試驗與參比製劑)2片,用高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚、異丙安替比林和咖啡因的血藥濃度,用DAS軟件擬閤計算藥代動力學參數,評價2種製劑生物等效性.結果藥代動力學參數如下.對乙酰氨基酚:tmax分彆為(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax分彆為(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24分彆為(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1.異丙安替比林:tmax分彆為(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax分彆為(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24分彆為(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1.複方中2種成分相對生物利用度分彆為(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%.結論試驗與參比製劑具有生物等效性.
목적연구복방대을선안기분편(해열진통약)재건강인체적약대동역학화상대생물이용도.방법24명건강수시자단제량수궤교차구복2충국산복방대을선안기분편(시험여삼비제제)2편,용고효액상색보법측정대을선안기분、이병안체비림화가배인적혈약농도,용DAS연건의합계산약대동역학삼수,평개2충제제생물등효성.결과약대동역학삼수여하.대을선안기분:tmax분별위(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax분별위(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24분별위(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1.이병안체비림:tmax분별위(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax분별위(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24분별위(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1.복방중2충성분상대생물이용도분별위(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%.결론시험여삼비제제구유생물등효성.
