注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性
주사용염산두포갑우치료급성세균성감염적유효성화안전성
Randomized controlled multicenter clinical trial of cefmenoxime hydrochloride for injection in treatment of acute bacterial infections
  • 万方数据
    中国临床药理学与治疗学 중국림상약이학여치료학
    CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2006年 12期 1401-1407 ,共7页

    徐凌云%熊盛道%刘晓城%杨炯%丁国华%徐启勇%徐联芳%尹平%景淑芳%曾繁典

    서릉운%웅성도%류효성%양형%정국화%서계용%서련방%윤평%경숙방%증번전

    注射用盐酸头孢甲肟%细菌感染%有效性%安全性 註射用鹽痠頭孢甲肟%細菌感染%有效性%安全性
    주사용염산두포갑우%세균감염%유효성%안전성
    目的:评价国产注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性.方法:在呼吸系统和泌尿系统感染患者中,以日本产注射用盐酸头孢甲肟(商品名:倍司特克)作对照药进行多中心随机对照研究.试验药和对照药的用法均为每次1.0 g,静脉滴注,每日2次,疗程7～10 d.试验组和对照组可供意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析的病例分别为71例、68例,可供符合方案数据(per-protocol population,PP)分析的病例分别为68例、64例.结果:ITT人群中,试验组和对照组的有效率分别为 88.7%和 86.8%,不良反应发生率分别为 5.6%和 7.4%;PP人群中,试验组和对照组的有效率分别为 92.7%和 92.2%,细菌清除率分别为 96.7%和 94.6%.两组数据比较均无统计学差异(P＞0.05).ITT分析与PP分析结果一致.结论:国产注射用盐酸头孢甲肟与日本产注射用头孢甲肟同是治疗临床常见细菌性感染的安全、有效的药物.
    목적:평개국산주사용염산두포갑우치료급성세균성감염적유효성화안전성.방법:재호흡계통화비뇨계통감염환자중,이일본산주사용염산두포갑우(상품명:배사특극)작대조약진행다중심수궤대조연구.시험약화대조약적용법균위매차1.0 g,정맥적주,매일2차,료정7～10 d.시험조화대조조가공의향성치료(intention-to-treat,ITT)분석적병례분별위71례、68례,가공부합방안수거(per-protocol population,PP)분석적병례분별위68례、64례.결과:ITT인군중,시험조화대조조적유효솔분별위 88.7%화 86.8%,불량반응발생솔분별위 5.6%화 7.4%;PP인군중,시험조화대조조적유효솔분별위 92.7%화 92.2%,세균청제솔분별위 96.7%화 94.6%.량조수거비교균무통계학차이(P＞0.05).ITT분석여PP분석결과일치.결론:국산주사용염산두포갑우여일본산주사용두포갑우동시치료림상상견세균성감염적안전、유효적약물.
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