预防医学情报杂志
預防醫學情報雜誌
예방의학정보잡지
JOURNAL OF PREVENTIVE MEDICINE INFORMATION
2008年
9期
749-752
,共4页
何光星%张宁梅%刘洁%李秀婵
何光星%張寧梅%劉潔%李秀嬋
하광성%장저매%류길%리수선
甘乐胶囊%大鼠%长期毒性
甘樂膠囊%大鼠%長期毒性
감악효낭%대서%장기독성
目的 观察甘乐胶囊对大鼠所产生的毒性反应,为临床用药提供安全剂量.方法 甘乐胶囊20.4、40.8、81.6 g/ks(相当于临床剂量的15、30、60倍),连续给药6个月,观察对大鼠体重、心电图、血液细胞学、肝肾功能、系统尸解和脏器系数、组织形态学的影响.结果 灌胃给药6个月小、中、大剂量组与对照组体重增长率分别为433.6%、407.8%、398.7%和414.4%,各剂量组体重与对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05);仅见大剂量组(临床剂量60倍)肝功能指标ALT、AST明显降低(P<0.05、P<0.05)、TP明显升高(P<0.05);大剂量组动物肝、肾脏器系数增大(P<0.05、P<0.05).给药6个月其他检查:心电图、血液细胞学、肾功能、系统尸解和主要脏器病理组织学检查各剂量组与对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05).结论 甘乐胶囊40.8 g/kg(相当于临床剂量30倍)以下剂量180 d灌胃大鼠无明显毒性反应,提示临床应用比较安全.但需注意在给药剂量较大时(临床剂量60倍)重点观察肝、肾方面的指标.
目的 觀察甘樂膠囊對大鼠所產生的毒性反應,為臨床用藥提供安全劑量.方法 甘樂膠囊20.4、40.8、81.6 g/ks(相噹于臨床劑量的15、30、60倍),連續給藥6箇月,觀察對大鼠體重、心電圖、血液細胞學、肝腎功能、繫統尸解和髒器繫數、組織形態學的影響.結果 灌胃給藥6箇月小、中、大劑量組與對照組體重增長率分彆為433.6%、407.8%、398.7%和414.4%,各劑量組體重與對照組比較差異均無統計學意義(P均>0.05);僅見大劑量組(臨床劑量60倍)肝功能指標ALT、AST明顯降低(P<0.05、P<0.05)、TP明顯升高(P<0.05);大劑量組動物肝、腎髒器繫數增大(P<0.05、P<0.05).給藥6箇月其他檢查:心電圖、血液細胞學、腎功能、繫統尸解和主要髒器病理組織學檢查各劑量組與對照組比較差異均無統計學意義(P均>0.05).結論 甘樂膠囊40.8 g/kg(相噹于臨床劑量30倍)以下劑量180 d灌胃大鼠無明顯毒性反應,提示臨床應用比較安全.但需註意在給藥劑量較大時(臨床劑量60倍)重點觀察肝、腎方麵的指標.
목적 관찰감악효낭대대서소산생적독성반응,위림상용약제공안전제량.방법 감악효낭20.4、40.8、81.6 g/ks(상당우림상제량적15、30、60배),련속급약6개월,관찰대대서체중、심전도、혈액세포학、간신공능、계통시해화장기계수、조직형태학적영향.결과 관위급약6개월소、중、대제량조여대조조체중증장솔분별위433.6%、407.8%、398.7%화414.4%,각제량조체중여대조조비교차이균무통계학의의(P균>0.05);부견대제량조(림상제량60배)간공능지표ALT、AST명현강저(P<0.05、P<0.05)、TP명현승고(P<0.05);대제량조동물간、신장기계수증대(P<0.05、P<0.05).급약6개월기타검사:심전도、혈액세포학、신공능、계통시해화주요장기병리조직학검사각제량조여대조조비교차이균무통계학의의(P균>0.05).결론 감악효낭40.8 g/kg(상당우림상제량30배)이하제량180 d관위대서무명현독성반응,제시림상응용비교안전.단수주의재급약제량교대시(림상제량60배)중점관찰간、신방면적지표.