上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
4期
149-151
,共3页
中药注射剂%不良反应%中药输液剂
中藥註射劑%不良反應%中藥輸液劑
중약주사제%불량반응%중약수액제
目的:从临床中药注射剂不良反应发生率居高不下的现状,提示企业研发中药输液是提高中药注射剂安全性、有效性、可控性,减少药物不良反应发生的有效途径之一.并希望中药注射剂的新品开发能够得到政府相关部门的认可与支持.方法:列举近年专业文献中关于中药注射剂不良反应的临床报道,证明不良反应与中药提取工艺、输液配置过程中不溶性微粒增加、超剂量使用、稀释剂选择不当以及合并用药等因素有关.结果:从中药小针剂改为大输液的过程使该产品的内在质量得到提升.结论:开发中药输液剂很有必要.
目的:從臨床中藥註射劑不良反應髮生率居高不下的現狀,提示企業研髮中藥輸液是提高中藥註射劑安全性、有效性、可控性,減少藥物不良反應髮生的有效途徑之一.併希望中藥註射劑的新品開髮能夠得到政府相關部門的認可與支持.方法:列舉近年專業文獻中關于中藥註射劑不良反應的臨床報道,證明不良反應與中藥提取工藝、輸液配置過程中不溶性微粒增加、超劑量使用、稀釋劑選擇不噹以及閤併用藥等因素有關.結果:從中藥小針劑改為大輸液的過程使該產品的內在質量得到提升.結論:開髮中藥輸液劑很有必要.
목적:종림상중약주사제불량반응발생솔거고불하적현상,제시기업연발중약수액시제고중약주사제안전성、유효성、가공성,감소약물불량반응발생적유효도경지일.병희망중약주사제적신품개발능구득도정부상관부문적인가여지지.방법:열거근년전업문헌중관우중약주사제불량반응적림상보도,증명불량반응여중약제취공예、수액배치과정중불용성미립증가、초제량사용、희석제선택불당이급합병용약등인소유관.결과:종중약소침제개위대수액적과정사해산품적내재질량득도제승.결론:개발중약수액제흔유필요.
