中国癌症杂志
中國癌癥雜誌
중국암증잡지
CHINA ONCOLOGY
2006年
5期
367-369,373
,共4页
背景与目的:对进展期及转移性胃癌目前还没有标准化疗方案,迄今为止,仅少数方案如ECF(表柔比星,顺铂,氟尿嘧啶)联合方案疗效被Ⅲ期试验所验证.但ECF方案中5-FU持续滴注21天,不良反应大且不便.近来,有研究示奥沙利铂在胃癌中疗效优于顺铂,而不良反应较顺铂轻.因此,我们以奥沙利铂取代ECF方案中的顺铂,将5-FU持续滴注21天改为5天,组成EOF5方案,用于晚期胃癌的治疗,以期提高疗效及安全性.本试验目的是评价EOF5方案治疗复发转移或进展期胃癌的疗效与安全性.方法:对符合入组条件的胃癌患者采用表柔比星50 mg/m2静脉推注,d1;奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注2h,d1;氟尿嘧啶375~425 mg/m2.d1~5 d静脉持续输注120h,每3周重复,每化疗2疗程评价1次疗效.对该方案的安全性、近期疗效及生活质量(包括症状的改善)进行评估.结果:入组晚期胃癌患者17例,其中进展期胃癌无法手术的6例,术后复发转移的11例,可评价疗效者16例,其中完全有效(CR)2例(2/16,12.5%),部分有效(PR)5例(5/16,31.3%),稳定(SD)8例(50%),进展(PD)1例,其中一线治疗总有效率(ORR)50%(7/14).主要的毒副作用为骨髓抑制、粘膜炎、肢端麻木及消化道反应.17例患者共接受64周期EOF5方案化疗,其中Ⅲ度以上不良反应周期百分比为:白细胞及中性粒细胞减少各为6.3%,血红蛋白下降1.6%,血小板下降1.6%,恶心呕吐3.2%,口腔粘膜炎1.6%,手足麻木1.6%,静脉炎1.6%.其中除血小板下降外,余不良反应均未达Ⅳ度,所有周期治疗中未出现肝肾功能损害,未有患者出现心功能异常,或新发心律失常.在未采用PICC的12例患者中,Ⅱ度以上静脉炎达50%,5例采用PICC者无1发生静脉炎,所有患者无化疗相关死亡.结论:EOF5方案治疗晚期胃癌疗效较高,不良反应轻而且安全,是安全有效的晚期胃癌治疗方案,可用于一线治疗,但其疗效、TTP、生存期等资料还需扩大样本进一步验证.
揹景與目的:對進展期及轉移性胃癌目前還沒有標準化療方案,迄今為止,僅少數方案如ECF(錶柔比星,順鉑,氟尿嘧啶)聯閤方案療效被Ⅲ期試驗所驗證.但ECF方案中5-FU持續滴註21天,不良反應大且不便.近來,有研究示奧沙利鉑在胃癌中療效優于順鉑,而不良反應較順鉑輕.因此,我們以奧沙利鉑取代ECF方案中的順鉑,將5-FU持續滴註21天改為5天,組成EOF5方案,用于晚期胃癌的治療,以期提高療效及安全性.本試驗目的是評價EOF5方案治療複髮轉移或進展期胃癌的療效與安全性.方法:對符閤入組條件的胃癌患者採用錶柔比星50 mg/m2靜脈推註,d1;奧沙利鉑130 mg/m2靜脈滴註2h,d1;氟尿嘧啶375~425 mg/m2.d1~5 d靜脈持續輸註120h,每3週重複,每化療2療程評價1次療效.對該方案的安全性、近期療效及生活質量(包括癥狀的改善)進行評估.結果:入組晚期胃癌患者17例,其中進展期胃癌無法手術的6例,術後複髮轉移的11例,可評價療效者16例,其中完全有效(CR)2例(2/16,12.5%),部分有效(PR)5例(5/16,31.3%),穩定(SD)8例(50%),進展(PD)1例,其中一線治療總有效率(ORR)50%(7/14).主要的毒副作用為骨髓抑製、粘膜炎、肢耑痳木及消化道反應.17例患者共接受64週期EOF5方案化療,其中Ⅲ度以上不良反應週期百分比為:白細胞及中性粒細胞減少各為6.3%,血紅蛋白下降1.6%,血小闆下降1.6%,噁心嘔吐3.2%,口腔粘膜炎1.6%,手足痳木1.6%,靜脈炎1.6%.其中除血小闆下降外,餘不良反應均未達Ⅳ度,所有週期治療中未齣現肝腎功能損害,未有患者齣現心功能異常,或新髮心律失常.在未採用PICC的12例患者中,Ⅱ度以上靜脈炎達50%,5例採用PICC者無1髮生靜脈炎,所有患者無化療相關死亡.結論:EOF5方案治療晚期胃癌療效較高,不良反應輕而且安全,是安全有效的晚期胃癌治療方案,可用于一線治療,但其療效、TTP、生存期等資料還需擴大樣本進一步驗證.
배경여목적:대진전기급전이성위암목전환몰유표준화료방안,흘금위지,부소수방안여ECF(표유비성,순박,불뇨밀정)연합방안료효피Ⅲ기시험소험증.단ECF방안중5-FU지속적주21천,불량반응대차불편.근래,유연구시오사리박재위암중료효우우순박,이불량반응교순박경.인차,아문이오사리박취대ECF방안중적순박,장5-FU지속적주21천개위5천,조성EOF5방안,용우만기위암적치료,이기제고료효급안전성.본시험목적시평개EOF5방안치료복발전이혹진전기위암적료효여안전성.방법:대부합입조조건적위암환자채용표유비성50 mg/m2정맥추주,d1;오사리박130 mg/m2정맥적주2h,d1;불뇨밀정375~425 mg/m2.d1~5 d정맥지속수주120h,매3주중복,매화료2료정평개1차료효.대해방안적안전성、근기료효급생활질량(포괄증상적개선)진행평고.결과:입조만기위암환자17례,기중진전기위암무법수술적6례,술후복발전이적11례,가평개료효자16례,기중완전유효(CR)2례(2/16,12.5%),부분유효(PR)5례(5/16,31.3%),은정(SD)8례(50%),진전(PD)1례,기중일선치료총유효솔(ORR)50%(7/14).주요적독부작용위골수억제、점막염、지단마목급소화도반응.17례환자공접수64주기EOF5방안화료,기중Ⅲ도이상불량반응주기백분비위:백세포급중성립세포감소각위6.3%,혈홍단백하강1.6%,혈소판하강1.6%,악심구토3.2%,구강점막염1.6%,수족마목1.6%,정맥염1.6%.기중제혈소판하강외,여불량반응균미체Ⅳ도,소유주기치료중미출현간신공능손해,미유환자출현심공능이상,혹신발심률실상.재미채용PICC적12례환자중,Ⅱ도이상정맥염체50%,5례채용PICC자무1발생정맥염,소유환자무화료상관사망.결론:EOF5방안치료만기위암료효교고,불량반응경이차안전,시안전유효적만기위암치료방안,가용우일선치료,단기료효、TTP、생존기등자료환수확대양본진일보험증.