中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2009年
2期
204-206
,共3页
吴松泽%苗佳%罗柱%王颖
吳鬆澤%苗佳%囉柱%王穎
오송택%묘가%라주%왕영
药用炭%肠溶片%耐受性%甲状腺功能亢进%Ⅰ期临床研究
藥用炭%腸溶片%耐受性%甲狀腺功能亢進%Ⅰ期臨床研究
약용탄%장용편%내수성%갑상선공능항진%Ⅰ기림상연구
目的 评价健康人体对药用炭肠溶片的耐受性和安全性.方法 44例健康受试者随机分入6个单次给药组和连续给药组.单次给药组分别口服药用炭肠溶片0.5 g、2 g、4 g、6g、8 g和10 g.连续给药组口服药用炭肠溶片3 g/次,3次/d,服用14天.观察受试者临床症状、生命体征、实验室检查等变化情况.结果 4 g、6 g、8 g组各有1例出现轻度一过性消化道症状,10g组出现1例一过性白细胞降低,3周后恢复正常.连续给药组有2例出现轻度一过性消化道症状.甲状腺功能检查显示甲状腺素有降低的趋势.结论 健康受试者对药用炭肠溶片的最大耐受剂最为10 g,在此剂量范围内安全性好.采用每次3 g,每天3次的连续给方式,受试者药耐受性较好.
目的 評價健康人體對藥用炭腸溶片的耐受性和安全性.方法 44例健康受試者隨機分入6箇單次給藥組和連續給藥組.單次給藥組分彆口服藥用炭腸溶片0.5 g、2 g、4 g、6g、8 g和10 g.連續給藥組口服藥用炭腸溶片3 g/次,3次/d,服用14天.觀察受試者臨床癥狀、生命體徵、實驗室檢查等變化情況.結果 4 g、6 g、8 g組各有1例齣現輕度一過性消化道癥狀,10g組齣現1例一過性白細胞降低,3週後恢複正常.連續給藥組有2例齣現輕度一過性消化道癥狀.甲狀腺功能檢查顯示甲狀腺素有降低的趨勢.結論 健康受試者對藥用炭腸溶片的最大耐受劑最為10 g,在此劑量範圍內安全性好.採用每次3 g,每天3次的連續給方式,受試者藥耐受性較好.
목적 평개건강인체대약용탄장용편적내수성화안전성.방법 44례건강수시자수궤분입6개단차급약조화련속급약조.단차급약조분별구복약용탄장용편0.5 g、2 g、4 g、6g、8 g화10 g.련속급약조구복약용탄장용편3 g/차,3차/d,복용14천.관찰수시자림상증상、생명체정、실험실검사등변화정황.결과 4 g、6 g、8 g조각유1례출현경도일과성소화도증상,10g조출현1례일과성백세포강저,3주후회복정상.련속급약조유2례출현경도일과성소화도증상.갑상선공능검사현시갑상선소유강저적추세.결론 건강수시자대약용탄장용편적최대내수제최위10 g,재차제량범위내안전성호.채용매차3 g,매천3차적련속급방식,수시자약내수성교호.
