中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
17期
11-13
,共3页
魏振满%丁晋彪%胡琳%陈红鸽%吴荣荣%刘万卉%沙春洁
魏振滿%丁晉彪%鬍琳%陳紅鴿%吳榮榮%劉萬卉%沙春潔
위진만%정진표%호림%진홍합%오영영%류만훼%사춘길
石杉碱甲%药代动力学%液相色谱-串联质谱%饮食
石杉堿甲%藥代動力學%液相色譜-串聯質譜%飲食
석삼감갑%약대동역학%액상색보-천련질보%음식
目的 评价饮食对健康人体口服石杉碱甲缓释片药代动力学的影响.方法 12名受试者随机分为2组,6名受试者空腹12口服石杉碱甲缓释片200μg,另6名进高脂餐后口服石杉碱甲缓释片200μg.第1周期结束后,经过7 d的清洗期,两组受试者交叉试验.采用液相色谱-串联质谱法测定血浆药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 进食前后口服石杉碱甲缓释片的血药峰浓度(Cmax)分别为(0.873±0.117)ng/mL和(1.07±0.19)ng/mL,达峰时间(tmzx)分别为(4.6 ±2.3)h和(6.0 ±1.8)h,O～t药时曲线下面积(AUCo-t)分别为(18.7±3.0)ng·h/mL和(19.4±3.7)ng·h/mL,O～∞药时曲线下面积(AUCo-∞)分别为(20.2±3.5)ng·h/mL和(20.6 ±3.9)ng·h/mL.与空腹服药相比,进食后服药相对生物利用度为(97.5±10.8)%,达峰时间有所延迟,达峰浓度有所增加.结论 所用方法选择性强、灵敏度高、操作简便,适用于石杉碱甲制剂的临床药代动力学研究.进食高脂肪、高蛋白的食物对石杉碱甲缓释片达峰时间、达峰浓度略有影响.
目的 評價飲食對健康人體口服石杉堿甲緩釋片藥代動力學的影響.方法 12名受試者隨機分為2組,6名受試者空腹12口服石杉堿甲緩釋片200μg,另6名進高脂餐後口服石杉堿甲緩釋片200μg.第1週期結束後,經過7 d的清洗期,兩組受試者交扠試驗.採用液相色譜-串聯質譜法測定血漿藥物濃度,藥代動力學參數採用DAS軟件處理.結果 進食前後口服石杉堿甲緩釋片的血藥峰濃度(Cmax)分彆為(0.873±0.117)ng/mL和(1.07±0.19)ng/mL,達峰時間(tmzx)分彆為(4.6 ±2.3)h和(6.0 ±1.8)h,O～t藥時麯線下麵積(AUCo-t)分彆為(18.7±3.0)ng·h/mL和(19.4±3.7)ng·h/mL,O～∞藥時麯線下麵積(AUCo-∞)分彆為(20.2±3.5)ng·h/mL和(20.6 ±3.9)ng·h/mL.與空腹服藥相比,進食後服藥相對生物利用度為(97.5±10.8)%,達峰時間有所延遲,達峰濃度有所增加.結論 所用方法選擇性彊、靈敏度高、操作簡便,適用于石杉堿甲製劑的臨床藥代動力學研究.進食高脂肪、高蛋白的食物對石杉堿甲緩釋片達峰時間、達峰濃度略有影響.
목적 평개음식대건강인체구복석삼감갑완석편약대동역학적영향.방법 12명수시자수궤분위2조,6명수시자공복12구복석삼감갑완석편200μg,령6명진고지찬후구복석삼감갑완석편200μg.제1주기결속후,경과7 d적청세기,량조수시자교차시험.채용액상색보-천련질보법측정혈장약물농도,약대동역학삼수채용DAS연건처리.결과 진식전후구복석삼감갑완석편적혈약봉농도(Cmax)분별위(0.873±0.117)ng/mL화(1.07±0.19)ng/mL,체봉시간(tmzx)분별위(4.6 ±2.3)h화(6.0 ±1.8)h,O～t약시곡선하면적(AUCo-t)분별위(18.7±3.0)ng·h/mL화(19.4±3.7)ng·h/mL,O～∞약시곡선하면적(AUCo-∞)분별위(20.2±3.5)ng·h/mL화(20.6 ±3.9)ng·h/mL.여공복복약상비,진식후복약상대생물이용도위(97.5±10.8)%,체봉시간유소연지,체봉농도유소증가.결론 소용방법선택성강、령민도고、조작간편,괄용우석삼감갑제제적림상약대동역학연구.진식고지방、고단백적식물대석삼감갑완석편체봉시간、체봉농도략유영향.
