中国临床新医学
中國臨床新醫學
중국림상신의학
CHINESE JOURNAL OF NEW CLINICAL MEDICINE
2012年
7期
625-627
,共3页
免疫荧光分析仪%C-反应蛋白%性能验证
免疫熒光分析儀%C-反應蛋白%性能驗證
면역형광분석의%C-반응단백%성능험증
目的 验证i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪的性能.方法 以C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)作为分析指标,对仪器的精密度、线性、准确度、抗干扰能力进行验证.结果 批内和批间精密度分别为2.60%和3.66%,1.76%和3.34%;线性实验显示方程为Y=1.0128X+0.445,相关系数(r)=0.996;准确度实验i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪与Roche ISE-D-P模块检测结果 一致性较好(偏倚为4.52%);黄疸和乳糜干扰物对测试结果 的影响度分别为-4.9%~2.45%和-4.22~2.71%.结论 该分析仪的性能指标达到厂商声明的性能,能满足实验室的实验要求,可用于临床标本的检测.
目的 驗證i-CHROMA Reader免疫熒光分析儀的性能.方法 以C-反應蛋白(C-reactive protein,CRP)作為分析指標,對儀器的精密度、線性、準確度、抗榦擾能力進行驗證.結果 批內和批間精密度分彆為2.60%和3.66%,1.76%和3.34%;線性實驗顯示方程為Y=1.0128X+0.445,相關繫數(r)=0.996;準確度實驗i-CHROMA Reader免疫熒光分析儀與Roche ISE-D-P模塊檢測結果 一緻性較好(偏倚為4.52%);黃疸和乳糜榦擾物對測試結果 的影響度分彆為-4.9%~2.45%和-4.22~2.71%.結論 該分析儀的性能指標達到廠商聲明的性能,能滿足實驗室的實驗要求,可用于臨床標本的檢測.
목적 험증i-CHROMA Reader면역형광분석의적성능.방법 이C-반응단백(C-reactive protein,CRP)작위분석지표,대의기적정밀도、선성、준학도、항간우능력진행험증.결과 비내화비간정밀도분별위2.60%화3.66%,1.76%화3.34%;선성실험현시방정위Y=1.0128X+0.445,상관계수(r)=0.996;준학도실험i-CHROMA Reader면역형광분석의여Roche ISE-D-P모괴검측결과 일치성교호(편의위4.52%);황달화유미간우물대측시결과 적영향도분별위-4.9%~2.45%화-4.22~2.71%.결론 해분석의적성능지표체도엄상성명적성능,능만족실험실적실험요구,가용우림상표본적검측.