中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2009年
4期
366-371
,共6页
支气管哮喘%临床研究%终点指标
支氣管哮喘%臨床研究%終點指標
지기관효천%림상연구%종점지표
抗哮喘药物通常分为控制性药物和缓解症状药物2大类,根据药物种类的不同,药物临床研究的目的也有区别.临床研究方案的设计应当从研究目的出发,纳入合适的受试者,选择适当的疗程、给药途径和对照药物,并设立合理的主要和次要终点指标.我国抗哮喘药物多属仿制药物,临床试验缺乏统一的规范,研究水平较低.参照国际规范、结合我国实际情况,制订相应的哮喘临床研究指导原则势在必行.
抗哮喘藥物通常分為控製性藥物和緩解癥狀藥物2大類,根據藥物種類的不同,藥物臨床研究的目的也有區彆.臨床研究方案的設計應噹從研究目的齣髮,納入閤適的受試者,選擇適噹的療程、給藥途徑和對照藥物,併設立閤理的主要和次要終點指標.我國抗哮喘藥物多屬倣製藥物,臨床試驗缺乏統一的規範,研究水平較低.參照國際規範、結閤我國實際情況,製訂相應的哮喘臨床研究指導原則勢在必行.
항효천약물통상분위공제성약물화완해증상약물2대류,근거약물충류적불동,약물림상연구적목적야유구별.림상연구방안적설계응당종연구목적출발,납입합괄적수시자,선택괄당적료정、급약도경화대조약물,병설립합리적주요화차요종점지표.아국항효천약물다속방제약물,림상시험결핍통일적규범,연구수평교저.삼조국제규범、결합아국실제정황,제정상응적효천림상연구지도원칙세재필행.
