右江民族医学院学报
右江民族醫學院學報
우강민족의학원학보
JOURNAL OF YOUJIANG MEDICAL COLLEGE FOR NATIONALITIES
2010年
2期
230-231
,共2页
谢本树%刘晟%庞国生%潘慧
謝本樹%劉晟%龐國生%潘慧
사본수%류성%방국생%반혜
质量控制%细菌内毒素检查%盐酸溴己新葡萄糖注射液%干扰试验%鲎试剂
質量控製%細菌內毒素檢查%鹽痠溴己新葡萄糖註射液%榦擾試驗%鱟試劑
질량공제%세균내독소검사%염산추기신포도당주사액%간우시험%후시제
目的 研究盐酸溴己新葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法(BET)的可行性.方法 按照<中国药典>2005年版二部的规定,确定盐酸溴己新葡萄糖注射液的细菌内毒素限值,进行BET的干扰试验,并测定最大非干扰浓度.结果 盐酸溴己新葡萄糖注射液在2倍稀释时,无干扰作用.结论 盐酸溴己新葡萄糖注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,并用于该制剂的质量控制.
目的 研究鹽痠溴己新葡萄糖註射液細菌內毒素檢查方法(BET)的可行性.方法 按照<中國藥典>2005年版二部的規定,確定鹽痠溴己新葡萄糖註射液的細菌內毒素限值,進行BET的榦擾試驗,併測定最大非榦擾濃度.結果 鹽痠溴己新葡萄糖註射液在2倍稀釋時,無榦擾作用.結論 鹽痠溴己新葡萄糖註射液可用BET法進行細菌內毒素檢查,併用于該製劑的質量控製.
목적 연구염산추기신포도당주사액세균내독소검사방법(BET)적가행성.방법 안조<중국약전>2005년판이부적규정,학정염산추기신포도당주사액적세균내독소한치,진행BET적간우시험,병측정최대비간우농도.결과 염산추기신포도당주사액재2배희석시,무간우작용.결론 염산추기신포도당주사액가용BET법진행세균내독소검사,병용우해제제적질량공제.
