药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2012年
14期
24-27
,共4页
质子泵抑制剂%注射剂%稳定性%安全性
質子泵抑製劑%註射劑%穩定性%安全性
질자빙억제제%주사제%은정성%안전성
本文通过文献查新、阅读在线资料和国内外市售质子泵抑制剂PPIs产品说明书等资料,从辅料、稀释溶媒、室温稳定性等方面,对比各种注射用PPIs体外配伍稳定性和使用安全风险.发现我国上市销售的注射剂用PPIs产品包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑;四种产品在葡萄糖注射液中的稳定性均不佳,配制后数小时内可发生颜色变化、有效成分降低和有关物质含量增加的情况;静脉滴注用和静脉注射用的PPIs剂型的辅料不同,混用会产生稳定性和血管刺激问题.在市售PPIs产品中,除商品名为"洛赛克"的奥美拉唑之外,均只能使用生理盐水稀释;不能混用静脉滴注用和静脉注射PPIs制剂,建议静脉滴注兰索拉唑时加用1.2μm过滤器.
本文通過文獻查新、閱讀在線資料和國內外市售質子泵抑製劑PPIs產品說明書等資料,從輔料、稀釋溶媒、室溫穩定性等方麵,對比各種註射用PPIs體外配伍穩定性和使用安全風險.髮現我國上市銷售的註射劑用PPIs產品包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮託拉唑、埃索美拉唑;四種產品在葡萄糖註射液中的穩定性均不佳,配製後數小時內可髮生顏色變化、有效成分降低和有關物質含量增加的情況;靜脈滴註用和靜脈註射用的PPIs劑型的輔料不同,混用會產生穩定性和血管刺激問題.在市售PPIs產品中,除商品名為"洛賽剋"的奧美拉唑之外,均隻能使用生理鹽水稀釋;不能混用靜脈滴註用和靜脈註射PPIs製劑,建議靜脈滴註蘭索拉唑時加用1.2μm過濾器.
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