中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2010年
6期
43-46
,共4页
风险管理%医疗器械标准%风险控制%预期用途
風險管理%醫療器械標準%風險控製%預期用途
풍험관리%의료기계표준%풍험공제%예기용도
随着IEC60601-1:2005版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械的标准化工作中.越来越多新发布的国际标准引入了风险管理的内容.这似乎是国际医疗器械标准发展的新趋势.如何看待并理解这个趋势成为今后医疗器械制造和监管需要考虑的内容.
隨著IEC60601-1:2005版標準的髮佈,國際標準組織已經開始把風險管理的概唸引入到醫療器械的標準化工作中.越來越多新髮佈的國際標準引入瞭風險管理的內容.這似乎是國際醫療器械標準髮展的新趨勢.如何看待併理解這箇趨勢成為今後醫療器械製造和鑑管需要攷慮的內容.
수착IEC60601-1:2005판표준적발포,국제표준조직이경개시파풍험관리적개념인입도의료기계적표준화공작중.월래월다신발포적국제표준인입료풍험관리적내용.저사호시국제의료기계표준발전적신추세.여하간대병리해저개추세성위금후의료기계제조화감관수요고필적내용.
