中外医疗
中外醫療
중외의료
CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT
2011年
18期
177
,共1页
中药制剂溶出度%测定方法%分析研究
中藥製劑溶齣度%測定方法%分析研究
중약제제용출도%측정방법%분석연구
所谓溶出度是指在规定的介质中药物从片剂、胶囊剂等固体制剂中溶出的速度以及程度,研究表明[1]该指标是评价药物质量的内在指标(影响药物在体内的吸收、利用等)以及控制药物制剂质量的体外检侧方法,该方法是以实验为基础、以溶解为依据,并利用数学分析手段处理溶出度的试验数据,同时也是是研究固体制剂所含主药的处方组成,辅料的性质、生产工艺颌剂型等对制剂质量统一性影响的方法.目前像片剂、胶囊荆等化学制剂已经将溶出度测定作为常规质控的方法,但是中药制剂的质量控制则没有规定溶出度的测定或是存在不完善等情况,因此.便给中药的规范化研究造成了一定难度,所以我们本次研究进一步加强了对中药制剂溶出度的观察与分析,现总结与报道如下.
所謂溶齣度是指在規定的介質中藥物從片劑、膠囊劑等固體製劑中溶齣的速度以及程度,研究錶明[1]該指標是評價藥物質量的內在指標(影響藥物在體內的吸收、利用等)以及控製藥物製劑質量的體外檢側方法,該方法是以實驗為基礎、以溶解為依據,併利用數學分析手段處理溶齣度的試驗數據,同時也是是研究固體製劑所含主藥的處方組成,輔料的性質、生產工藝頜劑型等對製劑質量統一性影響的方法.目前像片劑、膠囊荊等化學製劑已經將溶齣度測定作為常規質控的方法,但是中藥製劑的質量控製則沒有規定溶齣度的測定或是存在不完善等情況,因此.便給中藥的規範化研究造成瞭一定難度,所以我們本次研究進一步加彊瞭對中藥製劑溶齣度的觀察與分析,現總結與報道如下.
소위용출도시지재규정적개질중약물종편제、효낭제등고체제제중용출적속도이급정도,연구표명[1]해지표시평개약물질량적내재지표(영향약물재체내적흡수、이용등)이급공제약물제제질량적체외검측방법,해방법시이실험위기출、이용해위의거,병이용수학분석수단처리용출도적시험수거,동시야시시연구고체제제소함주약적처방조성,보료적성질、생산공예합제형등대제제질량통일성영향적방법.목전상편제、효낭형등화학제제이경장용출도측정작위상규질공적방법,단시중약제제적질량공제칙몰유규정용출도적측정혹시존재불완선등정황,인차.편급중약적규범화연구조성료일정난도,소이아문본차연구진일보가강료대중약제제용출도적관찰여분석,현총결여보도여하.
