中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2011年
30期
237-239
,共3页
血管内皮抑制素%冻干粉%纯度%生物学活性%肽图
血管內皮抑製素%凍榦粉%純度%生物學活性%肽圖
혈관내피억제소%동간분%순도%생물학활성%태도
目的 研究重组人血管内皮抑制素(endostar)冻干粉针剂的制备和质量控制.方法 以4 %甘露醇、2 %蔗糖、30 mm乙酸钠为辅料,将endostar制备成冻干粉针剂.分别采用聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和高效液相法(HPLC)分析冻干粉的纯度,使用人脐带静脉内皮细胞(HUVEC)分析冻干粉的活性,其他检测项目按照<中国药典>进行.结果 Endostar冻干粉的纯度大于99%,生物学活性每支含量2.4×105U,等电点主区带在8.8~9.8之间,冻干粉用胰蛋白酶消化后,肽图与理化对照品一致.结论 按照此工艺制备的endostar冻干粉针剂各项指标均符合<中国药典>要求.
目的 研究重組人血管內皮抑製素(endostar)凍榦粉針劑的製備和質量控製.方法 以4 %甘露醇、2 %蔗糖、30 mm乙痠鈉為輔料,將endostar製備成凍榦粉針劑.分彆採用聚丙烯酰胺凝膠電泳法(SDS-PAGE)和高效液相法(HPLC)分析凍榦粉的純度,使用人臍帶靜脈內皮細胞(HUVEC)分析凍榦粉的活性,其他檢測項目按照<中國藥典>進行.結果 Endostar凍榦粉的純度大于99%,生物學活性每支含量2.4×105U,等電點主區帶在8.8~9.8之間,凍榦粉用胰蛋白酶消化後,肽圖與理化對照品一緻.結論 按照此工藝製備的endostar凍榦粉針劑各項指標均符閤<中國藥典>要求.
목적 연구중조인혈관내피억제소(endostar)동간분침제적제비화질량공제.방법 이4 %감로순、2 %자당、30 mm을산납위보료,장endostar제비성동간분침제.분별채용취병희선알응효전영법(SDS-PAGE)화고효액상법(HPLC)분석동간분적순도,사용인제대정맥내피세포(HUVEC)분석동간분적활성,기타검측항목안조<중국약전>진행.결과 Endostar동간분적순도대우99%,생물학활성매지함량2.4×105U,등전점주구대재8.8~9.8지간,동간분용이단백매소화후,태도여이화대조품일치.결론 안조차공예제비적endostar동간분침제각항지표균부합<중국약전>요구.
