CAJ | 학술논문

目的评价氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性.方法采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法.按1∶1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组(116例)或氟西汀片组(116例).氟西汀肠溶片组药物剂量为90 mg/周,氟西汀片组20 mg/d,观察疗程均为12周.疗效评价工具为汉密尔顿抑郁量表和临床疗效总评量表.结果治疗第12周末,氟西汀肠溶片组与氟西汀片组的疗效相当.氟西汀肠溶片组(115例)和氟西汀片组(116例)的复燃率均为0.9%;稳定率分别为90.4%和89.7%;总不良事件发生率分别为20.9%和20.7%,相关不良事件的发生率分别为8.7%和12.1%;差异均无统计学意义(P＞0.05).较常见的不良反应均为口干、恶心、焦虑及嗜睡.结论氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者有效,其疗效及安全性与氟西汀片相当.
목적 평개불서정장용편대억욱증완해기환자적료효급안전성.방법 채용수궤、쌍맹、활성약대조、다중심림상연구방법.안1∶1장232례수시자수궤분배도불서정장용편조(116례)혹불서정편조(116례).불서정장용편조약물제량위90 mg/주,불서정편조20 mg/d,관찰료정균위12주.료효평개공구위한밀이돈억욱량표화림상료효총평량표.결과 치료제12주말,불서정장용편조여불서정편조적료효상당.불서정장용편조(115례)화불서정편조(116례)적복연솔균위0.9%;은정솔분별위90.4%화89.7%;총불량사건발생솔분별위20.9%화20.7%,상관불량사건적발생솔분별위8.7%화12.1%;차이균무통계학의의(P＞0.05).교상견적불량반응균위구간、악심、초필급기수.결론 불서정장용편대억욱증완해기환자유효,기료효급안전성여불서정편상당.