齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
12期
698-699,704
,共3页
杨娜%巩丽萍%王维剑%丁勃
楊娜%鞏麗萍%王維劍%丁勃
양나%공려평%왕유검%정발
法罗培南钠%高分子杂质%凝胶色谱法
法囉培南鈉%高分子雜質%凝膠色譜法
법라배남납%고분자잡질%응효색보법
目的 建立使用凝胶色谱法测定法罗培南钠颗粒中法罗培南聚合物的方法.方法 采用葡萄糖凝胶G - 10(40～120 μm)为色谱柱(不锈钢内径为1.3 cm,柱高度为40 cm)；以pH7.0的0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.1 mol· L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]流动相A,以水为流动相B,流速:1.0 mL· min-1,检测波长:254 nm.结果 法罗培南钠以法罗培南计浓度在5.1 ～81.6 μg· mL-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为1.0；供试品溶液以法罗培南计浓度在55.14 ～551.40 mg·mL-1范围内,与法罗培南聚合物峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.995 6.结论 该方法简便、数据可靠、重现性好.
目的 建立使用凝膠色譜法測定法囉培南鈉顆粒中法囉培南聚閤物的方法.方法 採用葡萄糖凝膠G - 10(40～120 μm)為色譜柱(不鏽鋼內徑為1.3 cm,柱高度為40 cm)；以pH7.0的0.1 mol·L-1燐痠鹽緩遲液[0.1 mol·L-1燐痠氫二鈉溶液-0.1 mol· L-1燐痠二氫鈉溶液(61∶39)]流動相A,以水為流動相B,流速:1.0 mL· min-1,檢測波長:254 nm.結果 法囉培南鈉以法囉培南計濃度在5.1 ～81.6 μg· mL-1範圍內,呈良好的線性關繫,相關繫數為1.0；供試品溶液以法囉培南計濃度在55.14 ～551.40 mg·mL-1範圍內,與法囉培南聚閤物峰麵積呈良好的線性關繫,相關繫數為0.995 6.結論 該方法簡便、數據可靠、重現性好.
목적 건립사용응효색보법측정법라배남납과립중법라배남취합물적방법.방법 채용포도당응효G - 10(40～120 μm)위색보주(불수강내경위1.3 cm,주고도위40 cm)；이pH7.0적0.1 mol·L-1린산염완충액[0.1 mol·L-1린산경이납용액-0.1 mol· L-1린산이경납용액(61∶39)]류동상A,이수위류동상B,류속:1.0 mL· min-1,검측파장:254 nm.결과 법라배남납이법라배남계농도재5.1 ～81.6 μg· mL-1범위내,정량호적선성관계,상관계수위1.0；공시품용액이법라배남계농도재55.14 ～551.40 mg·mL-1범위내,여법라배남취합물봉면적정량호적선성관계,상관계수위0.995 6.결론 해방법간편、수거가고、중현성호.
