中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2011年
29期
222-224
,共3页
稳定性指示性%分析方法%技术法规%药物分析%降解研究%HPTLC%HPLC%CE
穩定性指示性%分析方法%技術法規%藥物分析%降解研究%HPTLC%HPLC%CE
은정성지시성%분석방법%기술법규%약물분석%강해연구%HPTLC%HPLC%CE
目的 梳理稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展.方法 综合文献报道,从法规技术要求、方法建立、方法应用等方面进行论述.结果 多项国际技术法规对稳定性指示性分析方法提供了要求和指导,稳定性指示性的HPTLC、HPLC、CE等方法广泛应用于药物质量控制和稳定性研究.结论 建立稳定性指示性的分析方法在药品研发、生产中发挥着重要的作用,快速、高专属性、高选择性、高样品处理能力是这一方法的发展趋势.
目的 梳理穩定性指示性的分析方法在藥物分析領域的研究進展.方法 綜閤文獻報道,從法規技術要求、方法建立、方法應用等方麵進行論述.結果 多項國際技術法規對穩定性指示性分析方法提供瞭要求和指導,穩定性指示性的HPTLC、HPLC、CE等方法廣汎應用于藥物質量控製和穩定性研究.結論 建立穩定性指示性的分析方法在藥品研髮、生產中髮揮著重要的作用,快速、高專屬性、高選擇性、高樣品處理能力是這一方法的髮展趨勢.
목적 소리은정성지시성적분석방법재약물분석영역적연구진전.방법 종합문헌보도,종법규기술요구、방법건립、방법응용등방면진행논술.결과 다항국제기술법규대은정성지시성분석방법제공료요구화지도,은정성지시성적HPTLC、HPLC、CE등방법엄범응용우약물질량공제화은정성연구.결론 건립은정성지시성적분석방법재약품연발、생산중발휘착중요적작용,쾌속、고전속성、고선택성、고양품처리능력시저일방법적발전추세.