青海医药杂志
青海醫藥雜誌
청해의약잡지
QINGHAI MEDICAL JOURNAL
2011年
4期
63-64
,共2页
辛措吉%公保吉%索南才旦
辛措吉%公保吉%索南纔旦
신조길%공보길%색남재단
清风痛胶囊%Ⅱ期临床研究%类风湿性关节炎
清風痛膠囊%Ⅱ期臨床研究%類風濕性關節炎
청풍통효낭%Ⅱ기림상연구%류풍습성관절염
目的:探讨清风痛胶囊与免疫抑制剂联合使用,治疗活动性类风湿关节炎( Rheumatic Arthritis,RA)的疗效及安全性.方法:试验总体设计根据<药品注册管理办法>对Ⅱ期临床研究的要求设计.样本量为160例;其中清风痛胶囊治疗组(A组)80例,安慰剂对照组(B组)80例.参加单位:青海省藏医院、天津中医药大学第二附属医院、内蒙古民族大学附属医院.试验采用:随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究.结果:Ⅱ期临床研究有效率53.85%.对照组27.85%,两组差别有统计学意义.结论:Ⅱ期临床研究结果表明,清风痛胶囊具有散寒除湿,消肿止痛的功效,能显著减轻活动性RA患者关节疼痛及关节肿胀、缩短沉降时间.A组与B组疗效比较有显著性差异.
目的:探討清風痛膠囊與免疫抑製劑聯閤使用,治療活動性類風濕關節炎( Rheumatic Arthritis,RA)的療效及安全性.方法:試驗總體設計根據<藥品註冊管理辦法>對Ⅱ期臨床研究的要求設計.樣本量為160例;其中清風痛膠囊治療組(A組)80例,安慰劑對照組(B組)80例.參加單位:青海省藏醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院、內矇古民族大學附屬醫院.試驗採用:隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心研究.結果:Ⅱ期臨床研究有效率53.85%.對照組27.85%,兩組差彆有統計學意義.結論:Ⅱ期臨床研究結果錶明,清風痛膠囊具有散寒除濕,消腫止痛的功效,能顯著減輕活動性RA患者關節疼痛及關節腫脹、縮短沉降時間.A組與B組療效比較有顯著性差異.
목적:탐토청풍통효낭여면역억제제연합사용,치료활동성류풍습관절염( Rheumatic Arthritis,RA)적료효급안전성.방법:시험총체설계근거<약품주책관리판법>대Ⅱ기림상연구적요구설계.양본량위160례;기중청풍통효낭치료조(A조)80례,안위제대조조(B조)80례.삼가단위:청해성장의원、천진중의약대학제이부속의원、내몽고민족대학부속의원.시험채용:수궤、쌍맹、안위제평행대조、다중심연구.결과:Ⅱ기림상연구유효솔53.85%.대조조27.85%,량조차별유통계학의의.결론:Ⅱ기림상연구결과표명,청풍통효낭구유산한제습,소종지통적공효,능현저감경활동성RA환자관절동통급관절종창、축단침강시간.A조여B조료효비교유현저성차이.
