中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
4期
394-396
,共3页
氟马西尼%有关物质%HPLC
氟馬西尼%有關物質%HPLC
불마서니%유관물질%HPLC
目的 建立氟马西尼的有关物质检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为极限AQ-C18,以0.1%柠檬酸溶液-乙腈(68:32)为流动相,流速为0.80mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为20μL.结果 氟马西尼在0.0032688~4.086μg范围内线性关系良好;样品溶液在11h内稳定(RSD=0.73%),最低检测限为8pg.结论 与<欧州药典>方法比较,本方法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于氟马西尼的有关物质检查.
目的 建立氟馬西尼的有關物質檢查方法.方法 採用HPLC法,色譜柱為極限AQ-C18,以0.1%檸檬痠溶液-乙腈(68:32)為流動相,流速為0.80mL·min-1,檢測波長為230nm,進樣量為20μL.結果 氟馬西尼在0.0032688~4.086μg範圍內線性關繫良好;樣品溶液在11h內穩定(RSD=0.73%),最低檢測限為8pg.結論 與<歐州藥典>方法比較,本方法簡便快速,結果準確可靠,重現性好,可用于氟馬西尼的有關物質檢查.
목적 건립불마서니적유관물질검사방법.방법 채용HPLC법,색보주위겁한AQ-C18,이0.1%저몽산용액-을정(68:32)위류동상,류속위0.80mL·min-1,검측파장위230nm,진양량위20μL.결과 불마서니재0.0032688~4.086μg범위내선성관계량호;양품용액재11h내은정(RSD=0.73%),최저검측한위8pg.결론 여<구주약전>방법비교,본방법간편쾌속,결과준학가고,중현성호,가용우불마서니적유관물질검사.