中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2008年
11期
816-819
,共4页
梁小燕%王丕龙%高青%汤丽平%龚能平%陶小红
樑小燕%王丕龍%高青%湯麗平%龔能平%陶小紅
량소연%왕비룡%고청%탕려평%공능평%도소홍
十二指肠溃疡%治疗结果%随机对照试验%埃索美拉唑
十二指腸潰瘍%治療結果%隨機對照試驗%埃索美拉唑
십이지장궤양%치료결과%수궤대조시험%애색미랍서
目的 通过与进口埃索美拉唑镁肠溶片比较,观察国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(DU)的疗效和安全性.方法 随机、双盲双模拟、阳性药物对照研究.60例经胃镜确诊的DU活动期病人随机分为试验组和对照组,分别服用国产埃索美拉唑肠溶胶囊40 mg及进口埃索美拉唑镁肠溶片空白模拟片1片和进口埃索美拉唑镁肠溶片40 mg及国产埃索美拉唑肠溶胶囊的空白模拟胶囊1粒,均qd,连续4 wk.记录治疗前后病人的症状,治疗期间出现的不良反应.治疗前及治疗后2 wk进行胃镜检查,若2 wk时溃疡未愈合,wk 4再复查胃镜.结果 (1)治疗2 wk后,试验组溃疡愈合率为87%,对照组为85%(P=0.841 0);治疗4 wk后2组溃疡愈合率均达100%.(2)2组用药后症状均明显改善,治疗2 wk和4 wk后2组间症状的改善程度均无显著差异(P=0.540 6,P=0.578 6).(3)2组不良反应发生率相似,试验组为17%,对照组为15%(P=1.000 0).结论 2种埃索美拉唑制剂均能有效地促进溃疡愈合,快速缓解病人的症状,疗效相当,安全性好.
目的 通過與進口埃索美拉唑鎂腸溶片比較,觀察國產埃索美拉唑腸溶膠囊治療十二指腸潰瘍(DU)的療效和安全性.方法 隨機、雙盲雙模擬、暘性藥物對照研究.60例經胃鏡確診的DU活動期病人隨機分為試驗組和對照組,分彆服用國產埃索美拉唑腸溶膠囊40 mg及進口埃索美拉唑鎂腸溶片空白模擬片1片和進口埃索美拉唑鎂腸溶片40 mg及國產埃索美拉唑腸溶膠囊的空白模擬膠囊1粒,均qd,連續4 wk.記錄治療前後病人的癥狀,治療期間齣現的不良反應.治療前及治療後2 wk進行胃鏡檢查,若2 wk時潰瘍未愈閤,wk 4再複查胃鏡.結果 (1)治療2 wk後,試驗組潰瘍愈閤率為87%,對照組為85%(P=0.841 0);治療4 wk後2組潰瘍愈閤率均達100%.(2)2組用藥後癥狀均明顯改善,治療2 wk和4 wk後2組間癥狀的改善程度均無顯著差異(P=0.540 6,P=0.578 6).(3)2組不良反應髮生率相似,試驗組為17%,對照組為15%(P=1.000 0).結論 2種埃索美拉唑製劑均能有效地促進潰瘍愈閤,快速緩解病人的癥狀,療效相噹,安全性好.
목적 통과여진구애색미랍서미장용편비교,관찰국산애색미랍서장용효낭치료십이지장궤양(DU)적료효화안전성.방법 수궤、쌍맹쌍모의、양성약물대조연구.60례경위경학진적DU활동기병인수궤분위시험조화대조조,분별복용국산애색미랍서장용효낭40 mg급진구애색미랍서미장용편공백모의편1편화진구애색미랍서미장용편40 mg급국산애색미랍서장용효낭적공백모의효낭1립,균qd,련속4 wk.기록치료전후병인적증상,치료기간출현적불량반응.치료전급치료후2 wk진행위경검사,약2 wk시궤양미유합,wk 4재복사위경.결과 (1)치료2 wk후,시험조궤양유합솔위87%,대조조위85%(P=0.841 0);치료4 wk후2조궤양유합솔균체100%.(2)2조용약후증상균명현개선,치료2 wk화4 wk후2조간증상적개선정도균무현저차이(P=0.540 6,P=0.578 6).(3)2조불량반응발생솔상사,시험조위17%,대조조위15%(P=1.000 0).결론 2충애색미랍서제제균능유효지촉진궤양유합,쾌속완해병인적증상,료효상당,안전성호.
