CAJ | 학술논문

目的:初步观察和评价肩痛颗粒治疗肩痹(肩周炎)属风寒湿痹证者的疗效和安全性.方法:采用随机双盲、双模拟、平行阳性药对照的临床试验方法,将72例肩周炎(风寒湿痹证)患者,随机分为试验组(肩痛颗粒组)和对照组(祛痹肩安丸组),两组每次服用颗粒剂和丸剂各1袋,一日3次,疗程为4周.按照症状、体征分级量化标准,对治疗前及用药后每周进行疗效评价;并对患者进行用药前后的三大常规、心、肝、肾功能等安全性检查,观察以上安全性指标的变化.结果:疗效性结果:肩痛颗粒组的愈显率为29.63%,总有效率为92.59%;而祛痹肩安丸组分别为16.67%和83.33%.两组差别无统计学.每周证候总积分:试验组患者用药后21、28d中医证候总积分下降值和下降率均高于对照组,但差别无统计学意义.安全性结果:治疗前后患者的指标差异值无临床意义,未观察到药物引起的不良反应和不良事件.结论:肩痛颗粒在目前的口服剂量疗程范围内,治疗证属风寒湿痹的肩周炎疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗肩周炎安全、有效的中药新药.
목적:초보관찰화평개견통과립치료견비(견주염)속풍한습비증자적료효화안전성.방법:채용수궤쌍맹、쌍모의、평행양성약대조적림상시험방법,장72례견주염(풍한습비증)환자,수궤분위시험조(견통과립조)화대조조(거비견안환조),량조매차복용과립제화환제각1대,일일3차,료정위4주.안조증상、체정분급양화표준,대치료전급용약후매주진행료효평개;병대환자진행용약전후적삼대상규、심、간、신공능등안전성검사,관찰이상안전성지표적변화.결과:료효성결과:견통과립조적유현솔위29.63%,총유효솔위92.59%;이거비견안환조분별위16.67%화83.33%.량조차별무통계학.매주증후총적분:시험조환자용약후21、28d중의증후총적분하강치화하강솔균고우대조조,단차별무통계학의의.안전성결과:치료전후환자적지표차이치무림상의의,미관찰도약물인기적불량반응화불량사건.결론:견통과립재목전적구복제량료정범위내,치료증속풍한습비적견주염료효학절,안전,무독부작용,시일충치료견주염안전、유효적중약신약.