中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2005年
4期
226-228
,共3页
况晓东%夏春华%章新晶%熊玉卿%傅军
況曉東%夏春華%章新晶%熊玉卿%傅軍
황효동%하춘화%장신정%웅옥경%부군
乳酸左氧氟沙星%高效液相色谱法%药物动力学%生物等效性
乳痠左氧氟沙星%高效液相色譜法%藥物動力學%生物等效性
유산좌양불사성%고효액상색보법%약물동역학%생물등효성
目的研究乳酸左氧氟沙星片在健康人体内的药物动力学,评价两种片剂的生物等效性.方法 18名健康男性志愿者单次交叉口服乳酸左氧氟沙星供试制剂或参比制剂200 mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中左氧氟沙星的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂实测AUC0～24分别为(17.83±1.80)、(18.35±2.00)μg·h·mL-1,cmax分别为(3.14±0.75)、(3.03±0.61)μg·mL-1,tmax分别为(0.9±0.4)h和(1.0±0.4)h,t1/2分别为(6.57±0.69)h和(6.43±0.54)h.供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0%±12.3%).结论两制剂具有生物等效性.
目的研究乳痠左氧氟沙星片在健康人體內的藥物動力學,評價兩種片劑的生物等效性.方法 18名健康男性誌願者單次交扠口服乳痠左氧氟沙星供試製劑或參比製劑200 mg,採用高效液相色譜-熒光檢測法測定血漿中左氧氟沙星的濃度,計算其藥物動力學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果供試製劑和參比製劑實測AUC0～24分彆為(17.83±1.80)、(18.35±2.00)μg·h·mL-1,cmax分彆為(3.14±0.75)、(3.03±0.61)μg·mL-1,tmax分彆為(0.9±0.4)h和(1.0±0.4)h,t1/2分彆為(6.57±0.69)h和(6.43±0.54)h.供試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(98.0%±12.3%).結論兩製劑具有生物等效性.
목적연구유산좌양불사성편재건강인체내적약물동역학,평개량충편제적생물등효성.방법 18명건강남성지원자단차교차구복유산좌양불사성공시제제혹삼비제제200 mg,채용고효액상색보-형광검측법측정혈장중좌양불사성적농도,계산기약물동역학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과공시제제화삼비제제실측AUC0～24분별위(17.83±1.80)、(18.35±2.00)μg·h·mL-1,cmax분별위(3.14±0.75)、(3.03±0.61)μg·mL-1,tmax분별위(0.9±0.4)h화(1.0±0.4)h,t1/2분별위(6.57±0.69)h화(6.43±0.54)h.공시제제상대우삼비제제적생물이용도위(98.0%±12.3%).결론량제제구유생물등효성.
