CAJ | 학술논문

目的研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200、400、600mg三个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为(2.028±0.362)mg/L、(3.749士0.446)mg/L、(4.876±0.569)mg/L;t1/2β分别为(7.489士0.806)h、(7.063士0.890)h、(7.735士0.8701)h;AUC0-t分别为(12.24±1.51)mg·h/L、(26.02士3.38)mg·h/L、(39.22±6.57)mg·h/L;原型药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为(61.90±7.70)%、(60.90±5.70)%和(58.74士13.49)%.结论 9名健康受试者分别口服给药后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸加替沙星在200～600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.
목적연구중국건강성년지원자단제구복갑광산가체사성편적약대동역학.방법안GCP지도원칙설계시험방안,선택9명건강수시자분별의차단제구복200、400、600mg삼개제량적갑광산가체사성편후,응용HPLC측정혈약농도,채용3P97연건진행수거처리,구출약대동역학삼수.결과수시자분별급약후,약-시곡선부합이방실모형,주요약대동역학삼수Cmax분별위(2.028±0.362)mg/L、(3.749사0.446)mg/L、(4.876±0.569)mg/L;t1/2β분별위(7.489사0.806)h、(7.063사0.890)h、(7.735사0.8701)h;AUC0-t분별위(12.24±1.51)mg·h/L、(26.02사3.38)mg·h/L、(39.22±6.57)mg·h/L;원형약주요경신배설,48h뇨약루적배설솔분별위(61.90±7.70)%、(60.90±5.70)%화(58.74사13.49)%.결론 9명건강수시자분별구복급약후,약-시곡선부합이방실모형,갑광산가체사성재200～600mg제량범위내약물체내과정정선성동역학특정이무포화성,주요배설도경위신장.