CAJ | 학술논문

为评价孩尔来福(Healive(R))甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗不同免疫程序的免疫原性,在山区农村的5个村,对167名5～11岁甲肝易感儿童,分5组以0、1,0、3,0、6,0、12个月程序接种HealiveD○R甲肝灭活疫苗(250U/剂),对照组以0、6个月程序接种HavrixTM720EIU甲肝灭活疫苗.结果显示:HealiveD○R甲肝灭活疫苗初次免疫(初免)后2周、4周抗甲肝病毒抗体(抗-HAV)阳转率分别为97.0%和95.5%,几何平均滴度(GMT)分别为355mIU/ml和251mIU/ml;初免后3、6、12个月的抗-HAV阳转率均为100.0%;GMT则分别为417mIU/ml、391mIU/ml和361mIU/ml.各程序组全程免疫后1个月抗-HAV阳转率均为100.0%;GMT则分别为14 893mIU/ml(0、12个月)＞5 963mIU/ml(0、6个月)＞3 265mIU/ml(0、3个月)＞1 973mIU/ml(0、1个月),差异有非常显著的统计学意义.HavrixTM甲肝灭活疫苗初免后4周、6个月和全程免疫后1个月,抗-HAV阳转率分别为71.0%、71.0%和100.0%,GMT为158mIU/ml、152mIU/ml和1 104mIU/ml.免疫1剂HealiveD○R甲肝灭活疫苗GMT可达有效保护水平的12倍以上.0、1个月程序可用于特殊人群的加速免疫,0、3,0、6,0、12个月程序可根据不同人群的需求而灵活应用,以0、12个月程序最佳.
위평개해이래복(Healive(R))갑형간염(갑간)멸활역묘불동면역정서적면역원성,재산구농촌적5개촌,대167명5～11세갑간역감인동,분5조이0、1,0、3,0、6,0、12개월정서접충HealiveD○R갑간멸활역묘(250U/제),대조조이0、6개월정서접충HavrixTM720EIU갑간멸활역묘.결과현시:HealiveD○R갑간멸활역묘초차면역(초면)후2주、4주항갑간병독항체(항-HAV)양전솔분별위97.0%화95.5%,궤하평균적도(GMT)분별위355mIU/ml화251mIU/ml;초면후3、6、12개월적항-HAV양전솔균위100.0%;GMT칙분별위417mIU/ml、391mIU/ml화361mIU/ml.각정서조전정면역후1개월항-HAV양전솔균위100.0%;GMT칙분별위14 893mIU/ml(0、12개월)＞5 963mIU/ml(0、6개월)＞3 265mIU/ml(0、3개월)＞1 973mIU/ml(0、1개월),차이유비상현저적통계학의의.HavrixTM갑간멸활역묘초면후4주、6개월화전정면역후1개월,항-HAV양전솔분별위71.0%、71.0%화100.0%,GMT위158mIU/ml、152mIU/ml화1 104mIU/ml.면역1제HealiveD○R갑간멸활역묘GMT가체유효보호수평적12배이상.0、1개월정서가용우특수인군적가속면역,0、3,0、6,0、12개월정서가근거불동인군적수구이령활응용,이0、12개월정서최가.