CAJ | 학술논문

目的研究尼群地平缓释胶囊在家犬体内的药代动力学与相对生物利用度.方法用高效液相色谱法测定了6条健康家犬口服尼群地平缓释胶囊(受试制剂)和尼群地平普通片(参比制剂)后不同时间点血浆中尼群地平的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,计算药代动力学参数及相对生物利用度.结果受试犬口服含尼群地平40 mg的受试制剂和参比制剂后,血浆中尼群地平的tmax分别为(6.17±1.60)和(1.46±0.51)h;cmax分别为(343.8±122.6)和(456.5±107.4)nmol/L;用梯形法计算,AUC0～t分别为( 1 930.1± 1 005.106)和( 1 790.8±942.8)nmol*h/L.以AUC计算,与参比制剂相比,受试制剂中尼群地平的相对生物利用度平均为(110.59±23.60)%.将AUC0～t经对数转换后进行方差分析,结果表明,受试制剂与参比制剂相比,除个体间外,周期间与制剂间无显著性差异(P＞0.05),受试制剂AUC0～t的90%置信区间为参比制剂的88.54%～131.93%.结论尼群地平缓释胶囊与国外普通片相比,在犬体内具有更长的作用时间,且相对生物利用度相近.
목적연구니군지평완석효낭재가견체내적약대동역학여상대생물이용도.방법용고효액상색보법측정료6조건강가견구복니군지평완석효낭(수시제제)화니군지평보통편(삼비제제)후불동시간점혈장중니군지평적농도,회제혈약농도-시간곡선,계산약대동역학삼수급상대생물이용도.결과수시견구복함니군지평40 mg적수시제제화삼비제제후,혈장중니군지평적tmax분별위(6.17±1.60)화(1.46±0.51)h;cmax분별위(343.8±122.6)화(456.5±107.4)nmol/L;용제형법계산,AUC0～t분별위( 1 930.1± 1 005.106)화( 1 790.8±942.8)nmol*h/L.이AUC계산,여삼비제제상비,수시제제중니군지평적상대생물이용도평균위(110.59±23.60)%.장AUC0～t경대수전환후진행방차분석,결과표명,수시제제여삼비제제상비,제개체간외,주기간여제제간무현저성차이(P＞0.05),수시제제AUC0～t적90%치신구간위삼비제제적88.54%～131.93%.결론니군지평완석효낭여국외보통편상비,재견체내구유경장적작용시간,차상대생물이용도상근.