南京医科大学学报(自然科学版)
南京醫科大學學報(自然科學版)
남경의과대학학보(자연과학판)
JOURNAL OF NANJING MEDICAL UNIVERSITY
2002年
4期
316-318
,共3页
邱俊%沈建平%朱延勤%郑马庆%张银娣
邱俊%瀋建平%硃延勤%鄭馬慶%張銀娣
구준%침건평%주연근%정마경%장은제
(口恶)丙嗪%药代动力学%生物利用度%高效液相色谱法
(口噁)丙嗪%藥代動力學%生物利用度%高效液相色譜法
(구악)병진%약대동역학%생물이용도%고효액상색보법
目的:对(口恶)丙嗪颗粒剂,以(口恶)丙嗪片剂为参比制剂,进行药代动力学和相对生物利用度的研究.方法:采用双交叉试验设计,用高效液相色谱(HPLC-UV)法测定不同时相的血药浓度.结果:10名健康志愿者口服颗粒剂及参比制剂600mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型.?丙嗪颗粒剂与片剂的主要药代动力学参数分别为:t1/2k(h):44.04±5.76和42.14±5.31;Cmax(mg@L-1):30.09±2.78和29.81±2.63;Tmax(h):2.80±1.03和3.00±1.05;MRT(h):67.07±7.83和70.51±6.59;AUC0-∝(mg@h@L-1):1884.78±203.78和1822.67±267.64;这些参数经交叉试验下的方差分析法证明差异无显著性(P>0.05).?丙嗪颗粒剂对片剂的相对生物利用度(F%)为:104.64±8.44.结论:两种制剂的药代动力学参数lnAUC、lnCmax、lnMRT经交叉试验下的方差分析和双单侧检验法检验证明?丙嗪颗粒剂与片剂具有生物等效性.
目的:對(口噁)丙嗪顆粒劑,以(口噁)丙嗪片劑為參比製劑,進行藥代動力學和相對生物利用度的研究.方法:採用雙交扠試驗設計,用高效液相色譜(HPLC-UV)法測定不同時相的血藥濃度.結果:10名健康誌願者口服顆粒劑及參比製劑600mg後所得的藥時麯線均符閤一室開放模型.?丙嗪顆粒劑與片劑的主要藥代動力學參數分彆為:t1/2k(h):44.04±5.76和42.14±5.31;Cmax(mg@L-1):30.09±2.78和29.81±2.63;Tmax(h):2.80±1.03和3.00±1.05;MRT(h):67.07±7.83和70.51±6.59;AUC0-∝(mg@h@L-1):1884.78±203.78和1822.67±267.64;這些參數經交扠試驗下的方差分析法證明差異無顯著性(P>0.05).?丙嗪顆粒劑對片劑的相對生物利用度(F%)為:104.64±8.44.結論:兩種製劑的藥代動力學參數lnAUC、lnCmax、lnMRT經交扠試驗下的方差分析和雙單側檢驗法檢驗證明?丙嗪顆粒劑與片劑具有生物等效性.
목적:대(구악)병진과립제,이(구악)병진편제위삼비제제,진행약대동역학화상대생물이용도적연구.방법:채용쌍교차시험설계,용고효액상색보(HPLC-UV)법측정불동시상적혈약농도.결과:10명건강지원자구복과립제급삼비제제600mg후소득적약시곡선균부합일실개방모형.?병진과립제여편제적주요약대동역학삼수분별위:t1/2k(h):44.04±5.76화42.14±5.31;Cmax(mg@L-1):30.09±2.78화29.81±2.63;Tmax(h):2.80±1.03화3.00±1.05;MRT(h):67.07±7.83화70.51±6.59;AUC0-∝(mg@h@L-1):1884.78±203.78화1822.67±267.64;저사삼수경교차시험하적방차분석법증명차이무현저성(P>0.05).?병진과립제대편제적상대생물이용도(F%)위:104.64±8.44.결론:량충제제적약대동역학삼수lnAUC、lnCmax、lnMRT경교차시험하적방차분석화쌍단측검험법검험증명?병진과립제여편제구유생물등효성.