中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
6期
600-601,607
,共3页
细胞因子%无菌检查%薄膜过滤
細胞因子%無菌檢查%薄膜過濾
세포인자%무균검사%박막과려
目的 针对不同剂型细胞因子类制品建立适宜的无菌检查方法.方法 依据<中国药典>2005年版三部要求,将细胞因子类制品按照不同的品种和剂型,分别采取直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查.结果 与结论细胞因子类制品不同的品种和剂型可以采用不同的无菌检查法,并对新建立的无菌检查法进行方法学验证.
目的 針對不同劑型細胞因子類製品建立適宜的無菌檢查方法.方法 依據<中國藥典>2005年版三部要求,將細胞因子類製品按照不同的品種和劑型,分彆採取直接接種法和薄膜過濾法進行無菌檢查.結果 與結論細胞因子類製品不同的品種和劑型可以採用不同的無菌檢查法,併對新建立的無菌檢查法進行方法學驗證.
목적 침대불동제형세포인자류제품건립괄의적무균검사방법.방법 의거<중국약전>2005년판삼부요구,장세포인자류제품안조불동적품충화제형,분별채취직접접충법화박막과려법진행무균검사.결과 여결론세포인자류제품불동적품충화제형가이채용불동적무균검사법,병대신건립적무균검사법진행방법학험증.
