CAJ | 학술논문

目的为连续在位监测固体制剂的体外溶出度,自制多通道光纤化学传感溶出仪.方法用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS-4型智能溶出仪联用,连续在位监测氧氟沙星片、甲硝唑片、呋喃妥因肠溶片的体外溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数r值,优选最佳模型进行拟合.结果方法的回收率分别为97.4%～104.4%, 97.4%～103.8%, 96.6%～102.1%,日内、日间的RSD均小于5%.经与中国药典2000版方法及美国药典23版方法对照,各时间点药物累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异(P>0.05).结论本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.
목적위련속재위감측고체제제적체외용출도,자제다통도광섬화학전감용출의.방법용자제광섬형광용출도감측의여ZRS-4형지능용출의련용,련속재위감측양불사성편、갑초서편、부남타인장용편적체외용출도,용출곡선경미궤종5충상용수학모형중근거상관계수r치,우선최가모형진행의합.결과방법적회수솔분별위97.4%～104.4%, 97.4%～103.8%, 96.6%～102.1%,일내、일간적RSD균소우5%.경여중국약전2000판방법급미국약전23판방법대조,각시간점약물루적용출량화의합후제취적삼수균무현저성차이(P>0.05).결론본법간편、쾌속,결과준학、가고,중현성호.