中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
3期
255-256
,共2页
药品%注册检验%质量标准复核
藥品%註冊檢驗%質量標準複覈
약품%주책검험%질량표준복핵
目的 做好做细药品注册检验工作.方法 以国家相关的技术指导原则和样品检验及相关的验证试验数据为依据,将资料审核、药品检验中发现的问题汇总上报国家药品评审部门.结果与结论 药品注册检验为国家药品技术评审提供来自实验室一线的评审依据,是保证药品评审质量不可缺少的重要环节.
目的 做好做細藥品註冊檢驗工作.方法 以國傢相關的技術指導原則和樣品檢驗及相關的驗證試驗數據為依據,將資料審覈、藥品檢驗中髮現的問題彙總上報國傢藥品評審部門.結果與結論 藥品註冊檢驗為國傢藥品技術評審提供來自實驗室一線的評審依據,是保證藥品評審質量不可缺少的重要環節.
목적 주호주세약품주책검험공작.방법 이국가상관적기술지도원칙화양품검험급상관적험증시험수거위의거,장자료심핵、약품검험중발현적문제회총상보국가약품평심부문.결과여결론 약품주책검험위국가약품기술평심제공래자실험실일선적평심의거,시보증약품평심질량불가결소적중요배절.
