海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
4期
57-59
,共3页
盐酸法舒地尔注射液%鲎试剂%细菌内毒素检查法%干扰试验
鹽痠法舒地爾註射液%鱟試劑%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
염산법서지이주사액%후시제%세균내독소검사법%간우시험
目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
目的建立鹽痠法舒地爾註射液細菌內毒素檢查法.方法 按照<中華人民共和國藥典>2005年版二部附錄細菌內毒素檢查法[1]和2005年版<藥品標準操作規範>細菌內毒素檢查法[2],確定鹽痠法舒地爾註射液細菌內毒素限值,用2箇廠傢鱟試劑對3箇批次的鹽痠法舒地爾註射液進行榦擾試驗攷察.結果 鹽痠法舒地爾註射液的濃度稀釋到0.05mg?mL-1時進行細菌內毒素檢查無榦擾作用.結論鹽痠法舒地爾註射液採用細菌內毒素檢查法檢查是可行的.
목적건립염산법서지이주사액세균내독소검사법.방법 안조<중화인민공화국약전>2005년판이부부록세균내독소검사법[1]화2005년판<약품표준조작규범>세균내독소검사법[2],학정염산법서지이주사액세균내독소한치,용2개엄가후시제대3개비차적염산법서지이주사액진행간우시험고찰.결과 염산법서지이주사액적농도희석도0.05mg?mL-1시진행세균내독소검사무간우작용.결론염산법서지이주사액채용세균내독소검사법검사시가행적.
