CAJ | 학술논문

本文通过分析创新药物研发的机遇和挑战,提出了复方药物的定义:即指为了实现整体最佳的疗效目标,综合多种治疗原则和多种作用机理导向下所开发的由多个化合物或化合物群配伍组成的治疗药物.复方药物既包括中药复方药物,也包括西药复方药物(化学药复方药物),甚至还可能开发中西药结合的复方药物.复方药物研发创新体系的主要特点在于:强调治疗的对象是生病(或亚健康状态)的人(而不只是病);充分体现"医生参与、医药结合"的特色;研发途径应体现"临床-动物-临床"的特点;应具有独特的临床疗效综合评价体系;应具有体现其作用模式(机理)的药物综合筛选模式;应具有体现其化合物群的整体表征和局部特征的综合表达形式.当前创制中药复方药物的关键在于:亟待发展能体现其临床疗效的综合评价体系;亟待发展能体现其作用模式(机理)的复方药物综合筛选体系;亟须将中药复方药物综合表达形式规范化.作为中药复方药物的研究示范.作者领导的研究组采用所建立的整合化学物质组学的整体系统生物学方法,成功的实现了从清开灵复方开发出治疗缺血性脑中风的复方药物,从双龙方开发出治疗缺血性心脏病的复方药物.当前创制化学药复方新药的关键在于:亟须转变观念,确立化学药复方药物也是一种新的普适模式;亟须由临床医生从头开始参与新药研发,建立"临床-动物-临床"研发模式;加强中西药合用的复方药物的研究.
본문통과분석창신약물연발적궤우화도전,제출료복방약물적정의:즉지위료실현정체최가적료효목표,종합다충치료원칙화다충작용궤리도향하소개발적유다개화합물혹화합물군배오조성적치료약물.복방약물기포괄중약복방약물,야포괄서약복방약물(화학약복방약물),심지환가능개발중서약결합적복방약물.복방약물연발창신체계적주요특점재우:강조치료적대상시생병(혹아건강상태)적인(이불지시병);충분체현"의생삼여、의약결합"적특색;연발도경응체현"림상-동물-림상"적특점;응구유독특적림상료효종합평개체계;응구유체현기작용모식(궤리)적약물종합사선모식;응구유체현기화합물군적정체표정화국부특정적종합표체형식.당전창제중약복방약물적관건재우:극대발전능체현기림상료효적종합평개체계;극대발전능체현기작용모식(궤리)적복방약물종합사선체계;극수장중약복방약물종합표체형식규범화.작위중약복방약물적연구시범.작자령도적연구조채용소건립적정합화학물질조학적정체계통생물학방법,성공적실현료종청개령복방개발출치료결혈성뇌중풍적복방약물,종쌍룡방개발출치료결혈성심장병적복방약물.당전창제화학약복방신약적관건재우:극수전변관념,학립화학약복방약물야시일충신적보괄모식;극수유림상의생종두개시삼여신약연발,건립"림상-동물-림상"연발모식;가강중서약합용적복방약물적연구.