南昌大学学报（医学版）
南昌大學學報（醫學版）
남창대학학보（의학판）
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE JIANGXI
2010年
2期
20-22,26
,共4页
吴松芝%伟忠民%刘茜%赵辉%李晓萃
吳鬆芝%偉忠民%劉茜%趙輝%李曉萃
오송지%위충민%류천%조휘%리효췌
茴拉西坦%高效液相色谱%药代动力学%生物等效性
茴拉西坦%高效液相色譜%藥代動力學%生物等效性
회랍서탄%고효액상색보%약대동역학%생물등효성
目的 建立人血浆中茴拉西坦的高效液相色谱(HPLC)测定方法,研究茴拉西坦胶囊的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服2种茴拉西坦胶囊200 mg.用HPLC测定血浆中茴拉西坦的代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸浓度,计算2种制剂的药代动力学参数.结果 受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC0-t为(316.5±113.7)和(313.5±110.2)mg·L-1·min-1(P＞0.05),cmax为(6.49±3.38)和(5.95±2.95)mg·L-1(P＞0.05),tmax为(39.0±16.2)和(35.0±14.3)min(P＞0.05),茴拉西坦胶囊的相对生物利用度平均为(101.5±9.9)%.结论 2种茴拉西坦胶囊制剂具有生物等效性.
目的 建立人血漿中茴拉西坦的高效液相色譜(HPLC)測定方法,研究茴拉西坦膠囊的生物等效性.方法 20名健康男性誌願者隨機交扠單劑量口服2種茴拉西坦膠囊200 mg.用HPLC測定血漿中茴拉西坦的代謝產物對甲氧基苯甲酰氨基丁痠濃度,計算2種製劑的藥代動力學參數.結果 受試製劑和參比製劑的主要藥代動力學參數:AUC0-t為(316.5±113.7)和(313.5±110.2)mg·L-1·min-1(P＞0.05),cmax為(6.49±3.38)和(5.95±2.95)mg·L-1(P＞0.05),tmax為(39.0±16.2)和(35.0±14.3)min(P＞0.05),茴拉西坦膠囊的相對生物利用度平均為(101.5±9.9)%.結論 2種茴拉西坦膠囊製劑具有生物等效性.
목적 건립인혈장중회랍서탄적고효액상색보(HPLC)측정방법,연구회랍서탄효낭적생물등효성.방법 20명건강남성지원자수궤교차단제량구복2충회랍서탄효낭200 mg.용HPLC측정혈장중회랍서탄적대사산물대갑양기분갑선안기정산농도,계산2충제제적약대동역학삼수.결과 수시제제화삼비제제적주요약대동역학삼수:AUC0-t위(316.5±113.7)화(313.5±110.2)mg·L-1·min-1(P＞0.05),cmax위(6.49±3.38)화(5.95±2.95)mg·L-1(P＞0.05),tmax위(39.0±16.2)화(35.0±14.3)min(P＞0.05),회랍서탄효낭적상대생물이용도평균위(101.5±9.9)%.결론 2충회랍서탄효낭제제구유생물등효성.
