现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2011年
2期
153-156
,共4页
张军%张薇薇%方超平%李闻捷%沈茜
張軍%張薇薇%方超平%李聞捷%瀋茜
장군%장미미%방초평%리문첩%침천
操作过程规范图%基因扩增%质量控制%总误差
操作過程規範圖%基因擴增%質量控製%總誤差
조작과정규범도%기인확증%질량공제%총오차
目的 应用操作过程规范图(Operational Process Specifications,简称OPSpecs)设计、评价保证临床基因扩增实验室的质量控制水平.方法 以卫生部临检中心室间质评结果计算偏倚(Bias),以近一年的室内质控CV为方法的不精密度,利用BIO-RAD公司的Unity Real Time软件制作OPSpecs图,计算、选择HBV,HCV检测项目的 TEa和室内质控规则.结果 采用两个水平的质控品,以1-3s,2-2s,R-4s,4-1s,10 Westguard多规则为质控规则,实验室50%～90%的分析质量保证水平的TEa是8.3%~20.5%.结论 目前实验室的质量控制水平基本能够满足临床病毒检测的需求,在低水平的检测上,由于存在较大的变异系数,仍需要进一步提高其不精密度.
目的 應用操作過程規範圖(Operational Process Specifications,簡稱OPSpecs)設計、評價保證臨床基因擴增實驗室的質量控製水平.方法 以衛生部臨檢中心室間質評結果計算偏倚(Bias),以近一年的室內質控CV為方法的不精密度,利用BIO-RAD公司的Unity Real Time軟件製作OPSpecs圖,計算、選擇HBV,HCV檢測項目的 TEa和室內質控規則.結果 採用兩箇水平的質控品,以1-3s,2-2s,R-4s,4-1s,10 Westguard多規則為質控規則,實驗室50%～90%的分析質量保證水平的TEa是8.3%~20.5%.結論 目前實驗室的質量控製水平基本能夠滿足臨床病毒檢測的需求,在低水平的檢測上,由于存在較大的變異繫數,仍需要進一步提高其不精密度.
목적 응용조작과정규범도(Operational Process Specifications,간칭OPSpecs)설계、평개보증림상기인확증실험실적질량공제수평.방법 이위생부림검중심실간질평결과계산편의(Bias),이근일년적실내질공CV위방법적불정밀도,이용BIO-RAD공사적Unity Real Time연건제작OPSpecs도,계산、선택HBV,HCV검측항목적 TEa화실내질공규칙.결과 채용량개수평적질공품,이1-3s,2-2s,R-4s,4-1s,10 Westguard다규칙위질공규칙,실험실50%～90%적분석질량보증수평적TEa시8.3%~20.5%.결론 목전실험실적질량공제수평기본능구만족림상병독검측적수구,재저수평적검측상,유우존재교대적변이계수,잉수요진일보제고기불정밀도.
