中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2012年
2期
81-84
,共4页
王东兴%钱秋玉%孙建绪%高永良%张振清
王東興%錢鞦玉%孫建緒%高永良%張振清
왕동흥%전추옥%손건서%고영량%장진청
盐酸格拉司琼%鼻腔喷雾剂%稳定性
鹽痠格拉司瓊%鼻腔噴霧劑%穩定性
염산격랍사경%비강분무제%은정성
目的:研究盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性.方法:建立用于盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂稳定性研究的高效液相色谱法.按照国家新药研究的有关规定,通过加速实验和长期留样观察试验研究盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性.结果:我们建立的高效液相色谱法精密度高、专属性强,能够用于盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性研究.盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂加速实验6个月和长期留样观察试验36个月,样品外观、pH值、主药含量、有关物质等各项检测指标均符合规定.结论:盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂稳定性良好.
目的:研究鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑的穩定性.方法:建立用于鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑穩定性研究的高效液相色譜法.按照國傢新藥研究的有關規定,通過加速實驗和長期留樣觀察試驗研究鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑的穩定性.結果:我們建立的高效液相色譜法精密度高、專屬性彊,能夠用于鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑的穩定性研究.鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑加速實驗6箇月和長期留樣觀察試驗36箇月,樣品外觀、pH值、主藥含量、有關物質等各項檢測指標均符閤規定.結論:鹽痠格拉司瓊鼻腔噴霧劑穩定性良好.
목적:연구염산격랍사경비강분무제적은정성.방법:건립용우염산격랍사경비강분무제은정성연구적고효액상색보법.안조국가신약연구적유관규정,통과가속실험화장기류양관찰시험연구염산격랍사경비강분무제적은정성.결과:아문건립적고효액상색보법정밀도고、전속성강,능구용우염산격랍사경비강분무제적은정성연구.염산격랍사경비강분무제가속실험6개월화장기류양관찰시험36개월,양품외관、pH치、주약함량、유관물질등각항검측지표균부합규정.결론:염산격랍사경비강분무제은정성량호.
