中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2003年
6期
461-463
,共3页
韦阳%张美云%王恪申%赵早瑞%刘相勇%吴定伟%邵庆翔
韋暘%張美雲%王恪申%趙早瑞%劉相勇%吳定偉%邵慶翔
위양%장미운%왕각신%조조서%류상용%오정위%소경상
匹多莫德%颗粒剂%片剂%生物等效性
匹多莫德%顆粒劑%片劑%生物等效性
필다막덕%과립제%편제%생물등효성
目的:研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性.方法:18例健康男性志愿者,随机分为两个序列,交叉单剂量口服800mg匹多莫德颗粒剂和片剂,给药前及给药后不同时间定时采取血样;以HPLC-UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度,并对两种制剂进行生物等效性评价.结果:口服匹多莫德颗粒剂或片剂800mg后,匹多莫德的Cmax分别为(4.37±1.66)和(4.83±1.55)μg*mL-1,Tmax分别为(2.42±1.09)和(2.61±1.09)h,AUC0～∞分别为(21.17±8.43) 和(21.89±9.02)μg*h*mL-1;t1/2分别为(2.21±0.46) 和 (2.23±0.36)h.结论:匹多莫德颗粒剂和片剂生物等效.
目的:研究匹多莫德顆粒劑和片劑的生物等效性.方法:18例健康男性誌願者,隨機分為兩箇序列,交扠單劑量口服800mg匹多莫德顆粒劑和片劑,給藥前及給藥後不同時間定時採取血樣;以HPLC-UV法測定血漿樣本中匹多莫德的濃度,併對兩種製劑進行生物等效性評價.結果:口服匹多莫德顆粒劑或片劑800mg後,匹多莫德的Cmax分彆為(4.37±1.66)和(4.83±1.55)μg*mL-1,Tmax分彆為(2.42±1.09)和(2.61±1.09)h,AUC0～∞分彆為(21.17±8.43) 和(21.89±9.02)μg*h*mL-1;t1/2分彆為(2.21±0.46) 和 (2.23±0.36)h.結論:匹多莫德顆粒劑和片劑生物等效.
목적:연구필다막덕과립제화편제적생물등효성.방법:18례건강남성지원자,수궤분위량개서렬,교차단제량구복800mg필다막덕과립제화편제,급약전급급약후불동시간정시채취혈양;이HPLC-UV법측정혈장양본중필다막덕적농도,병대량충제제진행생물등효성평개.결과:구복필다막덕과립제혹편제800mg후,필다막덕적Cmax분별위(4.37±1.66)화(4.83±1.55)μg*mL-1,Tmax분별위(2.42±1.09)화(2.61±1.09)h,AUC0～∞분별위(21.17±8.43) 화(21.89±9.02)μg*h*mL-1;t1/2분별위(2.21±0.46) 화 (2.23±0.36)h.결론:필다막덕과립제화편제생물등효.
