中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
5期
332-335
,共4页
乔海灵%胡玉荣%柴淑贞%田鑫%贾琳静%张莉蓉%郭玉忠%郜娜
喬海靈%鬍玉榮%柴淑貞%田鑫%賈琳靜%張莉蓉%郭玉忠%郜娜
교해령%호옥영%시숙정%전흠%가림정%장리용%곽옥충%고나
反相高效液相色谱法%相对生物利用度%药代动力学%利托那韦口服液
反相高效液相色譜法%相對生物利用度%藥代動力學%利託那韋口服液
반상고효액상색보법%상대생물이용도%약대동역학%리탁나위구복액
目的 研究利托那韦口服液(抗病毒药)在健康人体的药代动力学与相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 18名中国男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉单剂量口服利托那韦参比制剂和受试制剂各600mg,用反相高效液相色谱法测定给药后不同时间点血浆中利托那韦浓度,计算药代动力学参数,并评价其生物等效性.结果 利托那韦参比制剂和受试制剂的药代动力学参数:Cmax分别为(19.08±5.38),(20.63±5.60)mg·L-1;tmax分别为(2.53±0.74),(2.75±0.90)h;t1/2ke分别为(6.19±0.77),(5.88±0.91)h;AUC0-t分别为(189.35±44.81),(200.61±74.92)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(193.22±45.34),(204.43±76.70)mg·h·L-1.受试制剂较参比制剂的相对生物利用度F0-t为(105.04±27.33)%,F0-∞为(104.78±27.22)%.结论 参比和受试制剂具有生物等效性.
目的 研究利託那韋口服液(抗病毒藥)在健康人體的藥代動力學與相對生物利用度,評價其生物等效性.方法 18名中國男性健康誌願者隨機分2組,按雙週期交扠單劑量口服利託那韋參比製劑和受試製劑各600mg,用反相高效液相色譜法測定給藥後不同時間點血漿中利託那韋濃度,計算藥代動力學參數,併評價其生物等效性.結果 利託那韋參比製劑和受試製劑的藥代動力學參數:Cmax分彆為(19.08±5.38),(20.63±5.60)mg·L-1;tmax分彆為(2.53±0.74),(2.75±0.90)h;t1/2ke分彆為(6.19±0.77),(5.88±0.91)h;AUC0-t分彆為(189.35±44.81),(200.61±74.92)mg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(193.22±45.34),(204.43±76.70)mg·h·L-1.受試製劑較參比製劑的相對生物利用度F0-t為(105.04±27.33)%,F0-∞為(104.78±27.22)%.結論 參比和受試製劑具有生物等效性.
목적 연구리탁나위구복액(항병독약)재건강인체적약대동역학여상대생물이용도,평개기생물등효성.방법 18명중국남성건강지원자수궤분2조,안쌍주기교차단제량구복리탁나위삼비제제화수시제제각600mg,용반상고효액상색보법측정급약후불동시간점혈장중리탁나위농도,계산약대동역학삼수,병평개기생물등효성.결과 리탁나위삼비제제화수시제제적약대동역학삼수:Cmax분별위(19.08±5.38),(20.63±5.60)mg·L-1;tmax분별위(2.53±0.74),(2.75±0.90)h;t1/2ke분별위(6.19±0.77),(5.88±0.91)h;AUC0-t분별위(189.35±44.81),(200.61±74.92)mg·h·L-1;AUC0-∞분별위(193.22±45.34),(204.43±76.70)mg·h·L-1.수시제제교삼비제제적상대생물이용도F0-t위(105.04±27.33)%,F0-∞위(104.78±27.22)%.결론 삼비화수시제제구유생물등효성.
