中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2008年
5期
531-533
,共3页
言炬%裴奇%彭向东%黄晓亮
言炬%裴奇%彭嚮東%黃曉亮
언거%배기%팽향동%황효량
利福喷丁%药动学%生物等效性%高效液相色谱法
利福噴丁%藥動學%生物等效性%高效液相色譜法
리복분정%약동학%생물등효성%고효액상색보법
目的 研究利福喷丁胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中利福喷丁浓度,18例健康受试者随机交叉口服单剂量600 mg利福喷丁试验制剂和参比制剂进行生物等效性评价.结果 采用DAS 2.0计算试验制剂和参比制剂的主要药动学参数:Gmax分别为:(13.1±3.4)和(13.2±4.0)mg·L-1;tmax分别为(7.0±5.2)和(5.5±2.3)h;t1/2分别为(18.7±3.7)和(17.3±4.9)h;AUC0～72分别为(402.5±141.0)和(402.7±128.6)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(445.5±169.2)和(438.4±148.0)mg·h·L-1.Cmax、AUC0～72、AUC0～∞的90%可信区间为(95.2%～115.2%)、(88.0%～100.5%)、(85.9%～99.3%).结论 试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(95.2%±15.5%),两制剂具有生物等效性.
目的 研究利福噴丁膠囊的人體相對生物利用度和生物等效性.方法 採用高效液相色譜(HPLC)法測定人血漿中利福噴丁濃度,18例健康受試者隨機交扠口服單劑量600 mg利福噴丁試驗製劑和參比製劑進行生物等效性評價.結果 採用DAS 2.0計算試驗製劑和參比製劑的主要藥動學參數:Gmax分彆為:(13.1±3.4)和(13.2±4.0)mg·L-1;tmax分彆為(7.0±5.2)和(5.5±2.3)h;t1/2分彆為(18.7±3.7)和(17.3±4.9)h;AUC0～72分彆為(402.5±141.0)和(402.7±128.6)mg·h·L-1,AUC0～∞分彆為(445.5±169.2)和(438.4±148.0)mg·h·L-1.Cmax、AUC0～72、AUC0～∞的90%可信區間為(95.2%～115.2%)、(88.0%～100.5%)、(85.9%～99.3%).結論 試驗製劑與參比製劑的人體相對生物利用度為(95.2%±15.5%),兩製劑具有生物等效性.
목적 연구리복분정효낭적인체상대생물이용도화생물등효성.방법 채용고효액상색보(HPLC)법측정인혈장중리복분정농도,18례건강수시자수궤교차구복단제량600 mg리복분정시험제제화삼비제제진행생물등효성평개.결과 채용DAS 2.0계산시험제제화삼비제제적주요약동학삼수:Gmax분별위:(13.1±3.4)화(13.2±4.0)mg·L-1;tmax분별위(7.0±5.2)화(5.5±2.3)h;t1/2분별위(18.7±3.7)화(17.3±4.9)h;AUC0～72분별위(402.5±141.0)화(402.7±128.6)mg·h·L-1,AUC0～∞분별위(445.5±169.2)화(438.4±148.0)mg·h·L-1.Cmax、AUC0～72、AUC0～∞적90%가신구간위(95.2%～115.2%)、(88.0%～100.5%)、(85.9%～99.3%).결론 시험제제여삼비제제적인체상대생물이용도위(95.2%±15.5%),량제제구유생물등효성.
