药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2011年
10期
472-477
,共6页
何凤娟%肖衍宇%操锋%孙敏捷%平其能
何鳳娟%肖衍宇%操鋒%孫敏捷%平其能
하봉연%초연우%조봉%손민첩%평기능
左乙拉西坦%羟丙甲基纤维素%缓释片%稳定性
左乙拉西坦%羥丙甲基纖維素%緩釋片%穩定性
좌을랍서탄%간병갑기섬유소%완석편%은정성
目的:制备抗癫痫药物左乙拉西坦的水凝胶骨架缓释片,并对其稳定性进行考察.方法:以羟丙甲基纤维素型号、用量、片剂制备方法和片剂硬度为考察因素,对左乙拉西坦缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、增重、左乙拉西坦含量和释放度为指标对片剂在高湿度、高温和强光下的稳定性进行考察.结果:以K15M为骨架材料,左乙拉西坦与K15M的质量比为3:1,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为16～17kg.该自制片剂在不同pH的释放介质中均有较好且相近的释放行为,片剂在高湿度条件下不稳定,热稳定性和光稳定性较好.结论:左乙拉西坦缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求.
目的:製備抗癲癇藥物左乙拉西坦的水凝膠骨架緩釋片,併對其穩定性進行攷察.方法:以羥丙甲基纖維素型號、用量、片劑製備方法和片劑硬度為攷察因素,對左乙拉西坦緩釋片的製備工藝進行優化,併以外觀、增重、左乙拉西坦含量和釋放度為指標對片劑在高濕度、高溫和彊光下的穩定性進行攷察.結果:以K15M為骨架材料,左乙拉西坦與K15M的質量比為3:1,採用濕法製粒工藝,片劑硬度控製為16～17kg.該自製片劑在不同pH的釋放介質中均有較好且相近的釋放行為,片劑在高濕度條件下不穩定,熱穩定性和光穩定性較好.結論:左乙拉西坦緩釋片製備工藝簡單易行,質量可控,符閤大規模生產要求.
목적:제비항전간약물좌을랍서탄적수응효골가완석편,병대기은정성진행고찰.방법:이간병갑기섬유소형호、용량、편제제비방법화편제경도위고찰인소,대좌을랍서탄완석편적제비공예진행우화,병이외관、증중、좌을랍서탄함량화석방도위지표대편제재고습도、고온화강광하적은정성진행고찰.결과:이K15M위골가재료,좌을랍서탄여K15M적질량비위3:1,채용습법제립공예,편제경도공제위16～17kg.해자제편제재불동pH적석방개질중균유교호차상근적석방행위,편제재고습도조건하불은정,열은정성화광은정성교호.결론:좌을랍서탄완석편제비공예간단역행,질량가공,부합대규모생산요구.
