现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2011年
5期
38-40
,共3页
王建兵%韩丽乔%郑松柏%曾碧霞%林海标%黄宪章%庄俊华
王建兵%韓麗喬%鄭鬆柏%曾碧霞%林海標%黃憲章%莊俊華
왕건병%한려교%정송백%증벽하%림해표%황헌장%장준화
校准%校准品%溯源性
校準%校準品%溯源性
교준%교준품%소원성
目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.
目的 觀察不同廠傢的校準品能否直接校準非配套的檢測繫統.方法 參攷美國臨床實驗室標準化委員會的EP9-A2文件,以囉氏檢測繫統為目標檢測繫統(繫統1),用囉氏C-fas、朗道校準品Level2和Level3分彆與國內某一廠傢生產的生化分析儀器、試劑和檢測程序組成待評檢測繫統(繫統2～4),然後用上述四箇檢測繫統分彆檢測40份新鮮患者血清中的總膽紅素(TBil)等10箇項目,每箇標本測定兩次,結果取均值.計算待評檢測繫統(Y)與目標檢測繫統(X)之間的相對偏倚,以美國臨床醫學檢驗部門脩正法規(CLIA'88)允許總誤差的1/2為標準,判斷檢驗結果的可比性.結果 繫統2與繫統1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他項目不具有可比性.繫統3與繫統1的TBil和GGT具有可比性,其他項目不具可比性.繫統4與繫統1的Glu具有可比性,其他項目不具可比性.結論 不同廠傢生產的校準品不能直接用于校準非配套檢測繫統,每一檢測繫統都必鬚具有自己的配套校準品.
목적 관찰불동엄가적교준품능부직접교준비배투적검측계통.방법 삼고미국림상실험실표준화위원회적EP9-A2문건,이라씨검측계통위목표검측계통(계통1),용라씨C-fas、랑도교준품Level2화Level3분별여국내모일엄가생산적생화분석의기、시제화검측정서조성대평검측계통(계통2～4),연후용상술사개검측계통분별검측40빈신선환자혈청중적총담홍소(TBil)등10개항목,매개표본측정량차,결과취균치.계산대평검측계통(Y)여목표검측계통(X)지간적상대편의,이미국림상의학검험부문수정법규(CLIA'88)윤허총오차적1/2위표준,판단검험결과적가비성.결과 계통2여계통1적TBil,DBil,ALP화CK구유가비성,기타항목불구유가비성.계통3여계통1적TBil화GGT구유가비성,기타항목불구가비성.계통4여계통1적Glu구유가비성,기타항목불구가비성.결론 불동엄가생산적교준품불능직접용우교준비배투검측계통,매일검측계통도필수구유자기적배투교준품.
