中华检验医学杂志
中華檢驗醫學雜誌
중화검험의학잡지
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2008年
1期
100-103
,共4页
血液凝固试验%诊断设备%评价研究
血液凝固試驗%診斷設備%評價研究
혈액응고시험%진단설비%평개연구
Blood coagulation tests%Diagnostic equipment%Evaluation studies
目的 探讨不同实验室以及同一实验室的不同血凝分析仪检测结果的一致性.方法 将不同实验室的14台血凝分析仪分为3组,分别为STA系列(A组)、ACL系列(B组)、CA系列(C组),同时检测同一批号不同水平质控品(水平1、2、3)的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)及凝血酶时间(TT);并以同一实验室检测原理基本一致的2台血凝分析仪同时检测139份受检血浆的PT、INR、APTT、PT演算法测定FIB(PT-FIB)、Clauss法测定FIB(FIB-C).结果 3组血凝分析仪检测INR水平3的结果分别为5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,差异无统计学意义(P＞0.05);检测TT水平3的结果分别为(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,差异无统计学意义(P＞0.05);其他各检测指标结果间差异有统计学意义(P＜0.05);两两比较的结果表明,B组和C组检测结果的符合率高达66.7%(10/15).同一实验室的ACL Futura和CA 510血凝分析仪检测PT的结果分别为(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,检测INR的结果分别为1.75±1.07、1.64±0.91,检测PT-FIB的结果分别为(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,检测FIB-C的结果分别为(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,上述指标间差异均无统计学意义(P＞0.05);而检测APTT的结果分别为(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,差异具有统计学意义(P＜0.05);同时,二者检测PT、INR、APTT、PT-FIB和FIB-C结果的相关性良好,r值分别为0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;偏倚分析结果显示,2台血凝分析仪检测PT、INR、PT-FIB和FIB-C结果的一致性较好.结论 检测原理基本相同的不同血凝分析仪,其检测结果具有较好的一致性.不同血凝分析仪应通过定期比对和试剂的标准化,以改善和保证其检测结果的一致性.
目的 探討不同實驗室以及同一實驗室的不同血凝分析儀檢測結果的一緻性.方法 將不同實驗室的14檯血凝分析儀分為3組,分彆為STA繫列(A組)、ACL繫列(B組)、CA繫列(C組),同時檢測同一批號不同水平質控品(水平1、2、3)的凝血酶原時間(PT)、國際標準化比值(INR)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原含量(FIB)及凝血酶時間(TT);併以同一實驗室檢測原理基本一緻的2檯血凝分析儀同時檢測139份受檢血漿的PT、INR、APTT、PT縯算法測定FIB(PT-FIB)、Clauss法測定FIB(FIB-C).結果 3組血凝分析儀檢測INR水平3的結果分彆為5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,差異無統計學意義(P＞0.05);檢測TT水平3的結果分彆為(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,差異無統計學意義(P＞0.05);其他各檢測指標結果間差異有統計學意義(P＜0.05);兩兩比較的結果錶明,B組和C組檢測結果的符閤率高達66.7%(10/15).同一實驗室的ACL Futura和CA 510血凝分析儀檢測PT的結果分彆為(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,檢測INR的結果分彆為1.75±1.07、1.64±0.91,檢測PT-FIB的結果分彆為(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,檢測FIB-C的結果分彆為(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,上述指標間差異均無統計學意義(P＞0.05);而檢測APTT的結果分彆為(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,差異具有統計學意義(P＜0.05);同時,二者檢測PT、INR、APTT、PT-FIB和FIB-C結果的相關性良好,r值分彆為0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;偏倚分析結果顯示,2檯血凝分析儀檢測PT、INR、PT-FIB和FIB-C結果的一緻性較好.結論 檢測原理基本相同的不同血凝分析儀,其檢測結果具有較好的一緻性.不同血凝分析儀應通過定期比對和試劑的標準化,以改善和保證其檢測結果的一緻性.
목적 탐토불동실험실이급동일실험실적불동혈응분석의검측결과적일치성.방법 장불동실험실적14태혈응분석의분위3조,분별위STA계렬(A조)、ACL계렬(B조)、CA계렬(C조),동시검측동일비호불동수평질공품(수평1、2、3)적응혈매원시간(PT)、국제표준화비치(INR)、활화부분응혈활매시간(APTT)、섬유단백원함량(FIB)급응혈매시간(TT);병이동일실험실검측원리기본일치적2태혈응분석의동시검측139빈수검혈장적PT、INR、APTT、PT연산법측정FIB(PT-FIB)、Clauss법측정FIB(FIB-C).결과 3조혈응분석의검측INR수평3적결과분별위5.35±0.20、4.35±1.00、4.46±0.30,차이무통계학의의(P＞0.05);검측TT수평3적결과분별위(17.1±0.3)s、(15.5±1.1)s、(14.8±1.8)s,차이무통계학의의(P＞0.05);기타각검측지표결과간차이유통계학의의(P＜0.05);량량비교적결과표명,B조화C조검측결과적부합솔고체66.7%(10/15).동일실험실적ACL Futura화CA 510혈응분석의검측PT적결과분별위(17.7±6.7)s、(20.1±10.9)s,검측INR적결과분별위1.75±1.07、1.64±0.91,검측PT-FIB적결과분별위(3.51±1.50)g/L、(3.68±1.93)g/L,검측FIB-C적결과분별위(2.61±1.31)g/L、(2.58±1.45)g/L,상술지표간차이균무통계학의의(P＞0.05);이검측APTT적결과분별위(49.9±21.5)s、(39.1±16.7)s,차이구유통계학의의(P＜0.05);동시,이자검측PT、INR、APTT、PT-FIB화FIB-C결과적상관성량호,r치분별위0.984 3、0.988 8,0.987 0,0.975 6,0.994 0;편의분석결과현시,2태혈응분석의검측PT、INR、PT-FIB화FIB-C결과적일치성교호.결론 검측원리기본상동적불동혈응분석의,기검측결과구유교호적일치성.불동혈응분석의응통과정기비대화시제적표준화,이개선화보증기검측결과적일치성.
Objective To investigate the harmonization of results of Prothrombin time(PT),International Normalized Ratio(INR),activated partial thromboplastin time(APTT),fibrinogen(FIB)and thrombin time(TT)with different coagulation analyzers in different or sanle clinical laboratory.Methods PT,INR,Am,FIB and TT for the same quality control material were detected with 14 different coagulation analyzers,which are distributed in 12 clinical laboratories and classified into A,B and C group.MeaJlwhile,PT,INR,APTT,FIB of 139 samples were detected with two different coagulation aJlalyzers in the same laboratory.Results There was no significant difference for detection of level 3 of both INR and TT among the three group analyzers(P＞0.05),but there was significant difference for other tests (P＜0.05).The comparison between groups showed that there was high percentage(66.7%)of consistency for detection of INR,FIB-C and TT between group B and C.The results of two different coagulation analvzers ( ACL Futura and CA 510)in same laboratory showed that there was no significant difference(P＞0.05)for detection of PT,INR,PT-FIB and FIB-C between them,and there was good eorrelation for them in detecting PT,INR,APTT,PT-FIB and FIB-C(r＞0.975).Analysis of bias showed that the bias of PT,INR,PT-FIB and FIBC between the two different coagulation analyzers was acceptable according to CLIA'88.Conclusion There are good agreement for the results between different coagulation analyzers based upon the similar Drinciple in coagulation analysis.
