注射用奈达铂治疗头颈部鳞癌与食管癌及非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验研究
주사용내체박치료두경부린암여식관암급비소세포폐암Ⅱ기림상시험연구
Phase Ⅱ clinical trial of nedaplatin in advanced head and neck squamous cell carcinoma,esophageal cancer, non-small cell lung cancer
  • 万方数据
    肿瘤防治杂志 종류방치잡지
    CHINA JOURNAL OF CANCER PREVENTION AND TREATMENT
    2005年 23期 1779-1784 ,共6页

    佟仲生%李淑芬%汪旭%南克俊%秦天洁%黄诚%张春%潘良憙%戴爱娣%曾令源%尹序德

    동중생%리숙분%왕욱%남극준%진천길%황성%장춘%반량희%대애제%증령원%윤서덕

    头颈部肿瘤/药物疗法%食管肿瘤/药物疗法%癌, 非小细胞肺/药物疗法%临床试验, Ⅱ期%有机铂化合物/治疗应用 頭頸部腫瘤/藥物療法%食管腫瘤/藥物療法%癌, 非小細胞肺/藥物療法%臨床試驗, Ⅱ期%有機鉑化閤物/治療應用
    두경부종류/약물요법%식관종류/약물요법%암, 비소세포폐/약물요법%림상시험, Ⅱ기%유궤박화합물/치료응용
    目的:评价比较以奈达铂(NDP)为主的化疗方案与以顺铂(DDP)为主的化疗方案对头颈部鳞癌、食管癌和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应.方法:患者随机分为两组.试验组:头颈部鳞癌及食管癌,NDP联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和四氢叶酸(CF);NSCLC NDP联合诺维本(NVB);对照组:以DDP替代NDP,两组其他用药均相同.所有患者均接受2个周期以上的化疗.结果:2002年5月～2003年11月共有194例患者入组,其中188例完成试验,6例出组.头颈部鳞癌60例,食管癌60例,NSCLC 68例.头颈部鳞癌试验组有效率为46.67%,对照组有效率为46.67%,χ2=0.282 0,P=1.000 0;食管癌试验组有效率为35.48%,对照组有效率为13.79%,χ2=2.450 6,P=0.747 0;NSCLC试验组有效率为31.43%,对照组有效率为15.15%,χ2 =1.431 5,P=0.155 3.试验组与对照组的不良反应比较,除恶心、呕吐的发生率差异有统计学意义(χ2=3.412 4,P=0.000 6),前者明显低于后者外,血常规、腹泻、便秘、乏力等不良反应发生率差异均无统计学意义.结论:以NDP为主的联合化疗方案治疗头颈部鳞癌、食管癌、NSCLC疗效肯定,不良反应中呕吐明显减少,轻中度骨髓抑制,其余不良反应可以耐受.
    목적:평개비교이내체박(NDP)위주적화료방안여이순박(DDP)위주적화료방안대두경부린암、식관암화비소세포폐암(non-small cell lung cancer,NSCLC)적료효급불량반응.방법:환자수궤분위량조.시험조:두경부린암급식관암,NDP연합5-불뇨밀정(5-FU)화사경협산(CF);NSCLC NDP연합낙유본(NVB);대조조:이DDP체대NDP,량조기타용약균상동.소유환자균접수2개주기이상적화료.결과:2002년5월～2003년11월공유194례환자입조,기중188례완성시험,6례출조.두경부린암60례,식관암60례,NSCLC 68례.두경부린암시험조유효솔위46.67%,대조조유효솔위46.67%,χ2=0.282 0,P=1.000 0;식관암시험조유효솔위35.48%,대조조유효솔위13.79%,χ2=2.450 6,P=0.747 0;NSCLC시험조유효솔위31.43%,대조조유효솔위15.15%,χ2 =1.431 5,P=0.155 3.시험조여대조조적불량반응비교,제악심、구토적발생솔차이유통계학의의(χ2=3.412 4,P=0.000 6),전자명현저우후자외,혈상규、복사、편비、핍력등불량반응발생솔차이균무통계학의의.결론:이NDP위주적연합화료방안치료두경부린암、식관암、NSCLC료효긍정,불량반응중구토명현감소,경중도골수억제,기여불량반응가이내수.
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