中国热带医学
中國熱帶醫學
중국열대의학
CHINA TROPICAL MEDICINE
2006年
6期
974-975
,共2页
替硝唑%生物等效性%高效液相色谱法
替硝唑%生物等效性%高效液相色譜法
체초서%생물등효성%고효액상색보법
目的研究替硝唑片在健康人体内的生物等效性. 方法采用双周期两制剂交叉试验设计,单剂量口服500mg替硝唑片,用HPLC法测定血清药物浓度. 结果试验制剂的药代动力学参数Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72分别为(12.56±3.188)ng/ml、(2.01±1.24)h、(16.03±1.69)h和(257.55±47.46)ng*h/ml与参与制剂的(12.13±2.23)ng/ml、(1.93±0.86)h、(15.79±1.88)h和(257.86±46.41)ng*h/ml差异无显著性(P》0.05). 结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的研究替硝唑片在健康人體內的生物等效性. 方法採用雙週期兩製劑交扠試驗設計,單劑量口服500mg替硝唑片,用HPLC法測定血清藥物濃度. 結果試驗製劑的藥代動力學參數Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72分彆為(12.56±3.188)ng/ml、(2.01±1.24)h、(16.03±1.69)h和(257.55±47.46)ng*h/ml與參與製劑的(12.13±2.23)ng/ml、(1.93±0.86)h、(15.79±1.88)h和(257.86±46.41)ng*h/ml差異無顯著性(P》0.05). 結論受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적연구체초서편재건강인체내적생물등효성. 방법채용쌍주기량제제교차시험설계,단제량구복500mg체초서편,용HPLC법측정혈청약물농도. 결과시험제제적약대동역학삼수Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72분별위(12.56±3.188)ng/ml、(2.01±1.24)h、(16.03±1.69)h화(257.55±47.46)ng*h/ml여삼여제제적(12.13±2.23)ng/ml、(1.93±0.86)h、(15.79±1.88)h화(257.86±46.41)ng*h/ml차이무현저성(P》0.05). 결론수시제제여삼비제제구유생물등효성.
