现代生物医学进展
現代生物醫學進展
현대생물의학진전
PROGRESS IN MODERN BIOMEDICINE
2008年
4期
775-777
,共3页
生物等效性%双单侧检验%两期设计%多于两期设计
生物等效性%雙單側檢驗%兩期設計%多于兩期設計
생물등효성%쌍단측검험%량기설계%다우량기설계
自20世纪末以来,随着药物制剂的改变,出于保护公众健康的需要,生物等效性得到迅速发展,成为众多出版物的热门话题.本综述描述了这方面的国际规则和历史,为生物等效性双单侧检验的主要步骤提供了一个大纲,介绍了生物等效性检验中所使用的部分研究设计和分析方法,其中包括两期设计和多于两期设计.随着新的以TOST为基础的评价方法的出现和应用,药物生物等效性的评价也将更加准确合理.
自20世紀末以來,隨著藥物製劑的改變,齣于保護公衆健康的需要,生物等效性得到迅速髮展,成為衆多齣版物的熱門話題.本綜述描述瞭這方麵的國際規則和歷史,為生物等效性雙單側檢驗的主要步驟提供瞭一箇大綱,介紹瞭生物等效性檢驗中所使用的部分研究設計和分析方法,其中包括兩期設計和多于兩期設計.隨著新的以TOST為基礎的評價方法的齣現和應用,藥物生物等效性的評價也將更加準確閤理.
자20세기말이래,수착약물제제적개변,출우보호공음건강적수요,생물등효성득도신속발전,성위음다출판물적열문화제.본종술묘술료저방면적국제규칙화역사,위생물등효성쌍단측검험적주요보취제공료일개대강,개소료생물등효성검험중소사용적부분연구설계화분석방법,기중포괄량기설계화다우량기설계.수착신적이TOST위기출적평개방법적출현화응용,약물생물등효성적평개야장경가준학합리.
