含铂方案联合西乐葆一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
함박방안연합서악보일선치료만기비소세포폐암적Ⅱ기림상연구
A phase Ⅱ clinical trial of celecoxib combined with platinum-based chemotherapy in the treatment of patients with advanced NSCLC as first-line treatment
  • 万方数据
    中国肺癌杂志 중국폐암잡지
    CHINESE JOURNAL OF LUNG CANCER
    2008年 3期 425-430 ,共6页

    王志杰%段建春%郭庆志%危志刚%薛卫诚%吴梅娜%赵军%杨鹭%安彤同%刘叙仪%王洁

    왕지걸%단건춘%곽경지%위지강%설위성%오매나%조군%양로%안동동%류서의%왕길

    COX-2抑制剂%肺肿瘤%化疗 COX-2抑製劑%肺腫瘤%化療
    COX-2억제제%폐종류%화료
    背景与目的 目前铂类联合第三代化疗药物的方案为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案,但其对中位生存期及1年生存率的改善已达平台期.本研究的目的是探讨含铂方案联合西乐葆一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、影响因素及不良反应.方法 选择免疫组化证实为COX-2阳性的初治晚期非小细胞肺癌患者接受铂类为基础的二联化疗方案(GP方案:吉西他滨1250 mg/m2,d1、8+顺铂80 mg/m2,分d1、d2给药;NP方案:长春瑞滨25 mg/m2,d1、8+顺铂80mg/m2,分d1、d2给药;TP方案:多西紫杉醇75mg/m2,d1+顺铂80mg/m2,分d1、d2给药),同时在化疗开始前5-7天开始口服西乐葆400 mg,Bid,直至病情进展或出现不可耐受的副反应.不良反应采用NCI-CTC标准.采用Kaplan-Meier法估计生存,Cox模型分析影响因素.评价终点:中位生存期、1年生存率、无疾病进展生存期、有效率及不良反应.结果 2005年2月至2007年3月入组患者可评价者共44例,有效率为45%,疾病控制率为59%.中位无疾病进展生存期为6个月(95%CI:4-8个月),中位生存期为18个月(95%CI:9-27个月),1年生存率为68%.一线周期数和总体评效是影响PFS的预测因素,未发现明确影响生存期的预测因素.白细胞减少和恶心,呕吐为最常见的不良反应,发生率分别为59%和50%,Ⅲ/Ⅳ度不良反应占15%.结论 西乐葆联合铂类为基础的化疗作为COX-2筛选阳性的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗是有效的,而且毒副反应可以接受.
    배경여목적 목전박류연합제삼대화료약물적방안위만기비소세포폐암적일선치료방안,단기대중위생존기급1년생존솔적개선이체평태기.본연구적목적시탐토함박방안연합서악보일선치료만기비소세포폐암적료효、영향인소급불량반응.방법 선택면역조화증실위COX-2양성적초치만기비소세포폐암환자접수박류위기출적이련화료방안(GP방안:길서타빈1250 mg/m2,d1、8+순박80 mg/m2,분d1、d2급약;NP방안:장춘서빈25 mg/m2,d1、8+순박80mg/m2,분d1、d2급약;TP방안:다서자삼순75mg/m2,d1+순박80mg/m2,분d1、d2급약),동시재화료개시전5-7천개시구복서악보400 mg,Bid,직지병정진전혹출현불가내수적부반응.불량반응채용NCI-CTC표준.채용Kaplan-Meier법고계생존,Cox모형분석영향인소.평개종점:중위생존기、1년생존솔、무질병진전생존기、유효솔급불량반응.결과 2005년2월지2007년3월입조환자가평개자공44례,유효솔위45%,질병공제솔위59%.중위무질병진전생존기위6개월(95%CI:4-8개월),중위생존기위18개월(95%CI:9-27개월),1년생존솔위68%.일선주기수화총체평효시영향PFS적예측인소,미발현명학영향생존기적예측인소.백세포감소화악심,구토위최상견적불량반응,발생솔분별위59%화50%,Ⅲ/Ⅳ도불량반응점15%.결론 서악보연합박류위기출적화료작위COX-2사선양성적만기비소세포폐암환자일선치료시유효적,이차독부반응가이접수.
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